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近日，亞利桑那大學(xué)研究人員提出一種全植入式、無(wú)電池的高功率刺激裝置，可實(shí)現(xiàn)對(duì)脊髓和肌肉刺激的精細(xì)控制。該成果發(fā)表于《Nature Communications》。

2023/12/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月19日，雅培公司宣布其Eterna?脊髓刺激（SCS）系統(tǒng)，已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。據(jù)悉，Eterna?是目前市場(chǎng)上最小的植入式、可充電脊髓刺激器，用于治療慢性疼痛。

2022/12/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Vercise Genus：電刺激方向可控的腦起搏器

2022/11/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了美敦力公司（Medtronic Inc.）生產(chǎn)的 經(jīng)導(dǎo)管植入式無(wú)導(dǎo)線起搏系統(tǒng) 創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 該系統(tǒng)由植入式脈沖發(fā)生器（含固定翼）和輸送導(dǎo)管組

2022/05/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

為了更好通過(guò)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)治療腦功能性疾病，瑞神安醫(yī)療通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新開(kāi)發(fā)新型的神經(jīng)調(diào)控設(shè)備——植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器系統(tǒng)（CNS，closed-loop nerve stimulator），可用于帕金森病、癲癇、阿爾茨海默病、抑郁癥等多種大腦疾病的治療，目前已經(jīng)啟動(dòng)了帕金森病和癲癇的注冊(cè)臨床試驗(yàn)研究，并在多家醫(yī)院開(kāi)展植入手術(shù)。

2022/09/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局消息，YY/T 1996—2025《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器 感知與響應(yīng)性能測(cè)試方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)并發(fā)布，2027年10月1日開(kāi)始實(shí)施。

2025/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州承諾醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“植入式骶神經(jīng)刺激器”、“植入式骶神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線”、“植入式骶神經(jīng)刺激電極”三個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/06/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的2個(gè)植入式脊髓神經(jīng)刺激電極和1個(gè)植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/01/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，杭州承諾醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“植入式骶神經(jīng)刺激器”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下植入式骶神經(jīng)刺激器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/06/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，杭州承諾醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“植入式骶神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下植入式骶神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/06/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享