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本文總結(jié)了當(dāng)前中美雙報(bào)的現(xiàn)狀，闡述了中美雙報(bào)需要考慮的因素，對(duì)本土企業(yè)中美雙報(bào)進(jìn)行策略建議，希望可以為藥品成功申報(bào)提供支持。
2022/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了層狀雙氫氧化物（LDHs）常見的表征方法。
2023/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Abbott 的 Aveir 雙腔 （DR） 無導(dǎo)線起搏器系統(tǒng)已在歐洲獲得 CE 標(biāo)志。
2024/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2022 年 3 月 9 日，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院院長趙國光教授，神經(jīng)外科單永治教授帶領(lǐng)的神經(jīng)外科立體定向與功能性腦疾病組團(tuán)隊(duì)，成功為一名難治性癲癇患者（雙側(cè)顳葉癲癇）施行了閉環(huán)反應(yīng)性神經(jīng)刺激系統(tǒng) Epilcure?注冊(cè)臨床試驗(yàn)植入手術(shù)。
2022/03/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
本文比較了中國改良型新藥和美國 505( b) ( 2) 途徑產(chǎn)品的定義、特點(diǎn)和分類等法規(guī)，然后結(jié) 合實(shí)際研發(fā)經(jīng)驗(yàn)分析討論了改良型新藥或 505( b) ( 2) 途徑產(chǎn)品在藥學(xué)、非臨床研究和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與藥品 監(jiān)管當(dāng)局溝通中的整體考量，為國內(nèi)企業(yè)進(jìn)行這類藥物的中美雙報(bào)提供參考。
2022/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著雙酚A的各項(xiàng)研究結(jié)果和不良事件的曝光，各國紛紛對(duì)雙酚A進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并發(fā)布對(duì)雙酚A的限制法規(guī)，歐盟、美國、我國等均對(duì)與食品接觸的兒童用品中雙酚A進(jìn)行禁用。很多企業(yè)已經(jīng)開始對(duì)雙酚A實(shí)施嚴(yán)格的管控，來適應(yīng)各個(gè)地區(qū)的雙酚A相關(guān)法案。
2016/04/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
熱敏紙中的雙酚A會(huì)隨著汗液溶出，并且隨著接觸時(shí)間的延長而增加。因此有必要對(duì)雙酚A進(jìn)行檢測(cè)及必要的監(jiān)測(cè)。
2018/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
雙甲脒(Amitraz)是一種有機(jī)氮?dú)⑾x殺螨劑，很多蜂農(nóng)大量使用，造成蜂蜜中雙甲脒殘留量嚴(yán)重超標(biāo)。
2019/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文針對(duì)雙質(zhì)量飛輪盤轂在碳氮共滲過程中的變形問題對(duì)工藝過程進(jìn)行分析，確定影響盤轂變形的相關(guān)因素。
2022/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
雅培宣布FDA批準(zhǔn)其雙腔無導(dǎo)線起搏器---AVEIR DR上市，這是全球首款獲批的雙腔無導(dǎo)線起搏器，用于治療患有心律減慢患者。
2023/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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