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今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）

2021/06/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了MDD下已獲得CE認(rèn)證的產(chǎn)品在MDR生效后合規(guī)要求及未獲得MDD認(rèn)證的產(chǎn)品如何申請CE認(rèn)證。

2021/07/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟食品接觸用紙和紙板材料及制品終產(chǎn)品技貿(mào)合規(guī)指南。

2021/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，中國器審發(fā)布《體外膜肺氧合（ECMO）設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2021/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛！國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包注冊審查指導(dǎo)原則》

2021/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

呼吸科技企業(yè)推出用于體外膜肺氧合（ECMO）治療的Liby系統(tǒng)

2022/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

AI康復(fù)機器人商業(yè)化，如何應(yīng)對法律監(jiān)管及合規(guī)性

2022/08/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

歐盟新修訂《食品接觸再生塑料》正式發(fā)布，本文介紹了其合規(guī)變化。

2022/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設(shè)備注冊 審查指導(dǎo)原則（附全文）

2022/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《體外膜氧合（ECMO）耗材產(chǎn)品動物試驗審評要點》。

2023/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享