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江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇真由美生物科技有限公司研發(fā)的“泌尿封堵取石網(wǎng)”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前內(nèi)窺鏡用取石醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀。

2023/08/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

強(qiáng)生宣布MONARCH獲得FDA批準(zhǔn)適用于泌尿外科，旨在使泌尿外科醫(yī)生通過(guò)尿道精確到達(dá)腎臟病灶區(qū)域（無(wú)論是腎小盞、腎大盞，還是腎盂），同時(shí)將使腎取石手術(shù)變得簡(jiǎn)單安全可控。完成一臺(tái)腎取石手術(shù)如同完成一場(chǎng)電子游戲一樣容易。

2022/05/04 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年6月28日，NDR Medical Technology宣布，ANT-X已獲得FDA認(rèn)證。這使得ANT-X成為世界上首個(gè)協(xié)助針頭精準(zhǔn)定位以進(jìn)行經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)（PCNL）的自動(dòng)化機(jī)器人設(shè)備。

2023/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科宣布其新一代一次性使用數(shù)字柔性輸尿管鏡---LithoVue Elite獲FDA批準(zhǔn)上市，該款輸尿管鏡能夠在取石手術(shù)過(guò)程中實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)腎內(nèi)壓力。

2023/02/06 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

當(dāng)血管內(nèi)使用的鎳鈦合金網(wǎng)籃類產(chǎn)品作為冠脈或外周血管血栓抽吸導(dǎo)管的附件時(shí)，臨床評(píng)價(jià)路徑應(yīng)如何選擇？

2025/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年6月19日，內(nèi)窺鏡制造商Ambu宣布，其一次性柔性膀胱腎鏡產(chǎn)品aScope? 5 Cysto? HD獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)擴(kuò)展批準(zhǔn)，正式適用于經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)（PCNL）。這是美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)首次批準(zhǔn)一次性內(nèi)窺鏡用于該類復(fù)雜泌尿外科手術(shù)，標(biāo)志著微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備在復(fù)雜適應(yīng)癥中的適配能力再度提升，也奠定了Ambu在泌尿外科一次性解決方案中的平臺(tái)化基礎(chǔ)。

2025/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

這篇綜述探討了支架取栓器的設(shè)計(jì)和工程方面的內(nèi)容，以及各種支架取栓器的臨床證據(jù)。

2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《黃蠟石檢驗(yàn)規(guī)則》《黃蠟石質(zhì)量等級(jí)劃分與評(píng)定》兩項(xiàng)地方性標(biāo)準(zhǔn)于３月起實(shí)施，今后黃蠟石的分級(jí)和品質(zhì)鑒定將有據(jù)可依。

2016/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Contego Medical看到傳統(tǒng)溶栓技術(shù)和機(jī)械取栓技術(shù)不足，因此其開發(fā)出一款全新的機(jī)械取栓技術(shù)---Excipio，來(lái)解決傳統(tǒng)機(jī)械取栓技術(shù)不足。

2024/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享