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  • 加拿大批準(zhǔn)蘋(píng)果酸氫鈉作為被膜劑用于部分食品

    2017/04/22 更新 分類:其他 分享

  • 溶出度與釋放度測(cè)定方法

    溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度,在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。

    2019/12/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】NeoCast:剪切稀化液體栓塞劑治療硬膜下血腫

    Arsenal Medical宣布其液體栓塞劑---NeoCast完成首例治療硬膜下血腫臨床入組(MBO-02)。

    2024/11/16 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 基于FDA的審評(píng)報(bào)告分析泮托拉唑鈉腸溶干混懸劑質(zhì)量研究中的重點(diǎn)關(guān)注問(wèn)題

    本文以復(fù)雜制劑泮托拉唑鈉腸溶干混懸劑為例,通過(guò)FDA公開(kāi)的審評(píng)報(bào)告,對(duì)其質(zhì)量關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行分析討論,以期對(duì)企業(yè)有所啟示。

    2022/01/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 水性壓敏膠和復(fù)膜膠老出現(xiàn)氣泡?分子級(jí)消泡劑如何選

    水性壓敏膠和復(fù)膜膠老出現(xiàn)氣泡?一定是分子級(jí)消泡劑沒(méi)選對(duì)!

    2019/01/22 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 國(guó)內(nèi)外吸入劑生物等效性研究要點(diǎn)分析

    本文主要對(duì)比介紹美國(guó)FDA、歐洲EMA以及加拿大衛(wèi)生局(Health Canada,HC)關(guān)于吸入制劑(包括經(jīng)口吸入制劑及鼻噴劑)生物等效性研究的評(píng)價(jià)方法以及CDE發(fā)布的《經(jīng)口吸入制劑仿制藥藥學(xué)和人體生物等效性研究指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿,并結(jié)合具體實(shí)例進(jìn)行要點(diǎn)難點(diǎn)淺析,并簡(jiǎn)要介紹澳大利亞醫(yī)療用品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的生物等效性評(píng)價(jià)方法,以期為國(guó)內(nèi)相關(guān)吸

    2021/03/22 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 國(guó)內(nèi)外吸入劑BE研究要點(diǎn)分析

    本文主要對(duì)比介紹美國(guó)FDA、歐洲EMA以及加拿大衛(wèi)生局(Health Canada,HC)關(guān)于吸入制劑(包括經(jīng)口吸入制劑及鼻噴劑)生物等效性研究的評(píng)價(jià)方法以及CDE發(fā)布的《經(jīng)口吸入制劑仿制藥藥學(xué)和人體生物等效性研究指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿,并結(jié)合具體實(shí)例進(jìn)行要點(diǎn)難點(diǎn)淺析,并簡(jiǎn)要介紹澳大利亞醫(yī)療用品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的生物等效性評(píng)價(jià)方法,以期為國(guó)內(nèi)相關(guān)吸

    2022/02/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 涂料生物殺傷劑及其標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

    涂料生物殺傷劑是一類用于防止微生物生長(zhǎng)和繁殖的化學(xué)物質(zhì),廣泛應(yīng)用于涂料中,以保護(hù)涂料、涂膜和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)免受微生物損壞。

    2025/03/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 溶出度測(cè)定方法與結(jié)果異常分析

    對(duì)于任何劑性的溶出實(shí)驗(yàn),藥物溶出量必須通過(guò)適宜的分析方法檢測(cè),通常稱為終點(diǎn)分析,然后結(jié)合實(shí)際取樣方法以及在取樣后是否補(bǔ)液,將所得的各個(gè)樣品的濃度通過(guò)一定算法轉(zhuǎn)化為藥物釋放量。

    2022/01/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 藥物的納米化對(duì)溶出度的影響

    在本文中,我們嘗試去評(píng)價(jià)藥物納米化后對(duì)提高水溶性較差藥物溶出度的影響,根據(jù)文獻(xiàn)評(píng)論,通過(guò)將藥物粒徑減小到納米尺寸,增加藥物總有效表面積,從而提高溶出度。

    2022/02/17 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享