您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度,在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。
2019/12/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Arsenal Medical宣布其液體栓塞劑---NeoCast完成首例治療硬膜下血腫臨床入組(MBO-02)。
2024/11/16 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文以復(fù)雜制劑泮托拉唑鈉腸溶干混懸劑為例,通過(guò)FDA公開(kāi)的審評(píng)報(bào)告,對(duì)其質(zhì)量關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行分析討論,以期對(duì)企業(yè)有所啟示。
2022/01/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
水性壓敏膠和復(fù)膜膠老出現(xiàn)氣泡?一定是分子級(jí)消泡劑沒(méi)選對(duì)!
2019/01/22 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要對(duì)比介紹美國(guó)FDA、歐洲EMA以及加拿大衛(wèi)生局(Health Canada,HC)關(guān)于吸入制劑(包括經(jīng)口吸入制劑及鼻噴劑)生物等效性研究的評(píng)價(jià)方法以及CDE發(fā)布的《經(jīng)口吸入制劑仿制藥藥學(xué)和人體生物等效性研究指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿,并結(jié)合具體實(shí)例進(jìn)行要點(diǎn)難點(diǎn)淺析,并簡(jiǎn)要介紹澳大利亞醫(yī)療用品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的生物等效性評(píng)價(jià)方法,以期為國(guó)內(nèi)相關(guān)吸
2021/03/22 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要對(duì)比介紹美國(guó)FDA、歐洲EMA以及加拿大衛(wèi)生局(Health Canada,HC)關(guān)于吸入制劑(包括經(jīng)口吸入制劑及鼻噴劑)生物等效性研究的評(píng)價(jià)方法以及CDE發(fā)布的《經(jīng)口吸入制劑仿制藥藥學(xué)和人體生物等效性研究指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿,并結(jié)合具體實(shí)例進(jìn)行要點(diǎn)難點(diǎn)淺析,并簡(jiǎn)要介紹澳大利亞醫(yī)療用品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的生物等效性評(píng)價(jià)方法,以期為國(guó)內(nèi)相關(guān)吸
2022/02/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
涂料生物殺傷劑是一類用于防止微生物生長(zhǎng)和繁殖的化學(xué)物質(zhì),廣泛應(yīng)用于涂料中,以保護(hù)涂料、涂膜和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)免受微生物損壞。
2025/03/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
對(duì)于任何劑性的溶出實(shí)驗(yàn),藥物溶出量必須通過(guò)適宜的分析方法檢測(cè),通常稱為終點(diǎn)分析,然后結(jié)合實(shí)際取樣方法以及在取樣后是否補(bǔ)液,將所得的各個(gè)樣品的濃度通過(guò)一定算法轉(zhuǎn)化為藥物釋放量。
2022/01/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
在本文中,我們嘗試去評(píng)價(jià)藥物納米化后對(duì)提高水溶性較差藥物溶出度的影響,根據(jù)文獻(xiàn)評(píng)論,通過(guò)將藥物粒徑減小到納米尺寸,增加藥物總有效表面積,從而提高溶出度。
2022/02/17 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享