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口溶膜的制備工藝包括溶劑澆鑄法和熱熔擠出法，但國內外上市的口溶膜產品制備工藝大都為溶劑澆鑄（涂布）工藝，熱熔擠出工藝尚在研究階段，本文僅對對溶劑澆鑄工藝放大階段的關鍵點進行討論。
2023/08/24 更新 分類：生產品管 分享
本文對口頰膜類藥物的基本情況進行介紹,結合審評工作,對口頰膜處方工藝開發(fā)、質量控制等方面進行探討,希望為此類產品的開發(fā)和評價提供借鑒。
2024/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文淺述口溶膜的常用輔料及其特點與用量，旨在對口溶膜處方的初步探索提供思路。
2023/05/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享
該文梳理了上市的膜劑品種及其質量標準和貯存要求，調研了膜劑溶化時限和溶出度等質量檢查項目的測定方法，結合《美國藥典》《歐洲藥典》和《日本藥局方》要求，對《中華人民共和國藥典》膜劑通則的修訂做簡要說明。
2024/07/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本研究是在前期研究的基礎上，采用流化床上藥技術制備蘭索拉唑載藥丸芯，流化床包衣技術包隔離衣和腸溶衣，并加其他輔料與腸溶微丸混合壓片。以蘭索拉唑腸溶微丸、稀釋劑微晶纖維素、崩解劑交聯聚維酮、潤滑劑硬脂酸鎂，采用正交設計法，選擇片劑崩解時限、脆碎度、黏沖情況和在酸中60min溶出度的綜合評分作為評價指標優(yōu)化處方，最終制備成蘭索拉唑腸溶口崩片，同
2025/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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2021/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文闡述 QbD 理念在口腔膜劑研發(fā)中的應用，涵蓋關鍵要素、實施步驟及實例。
2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
口服多劑量包裝干混懸劑溶出度、溶出曲線研究時供試品該如何取樣？
2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
多劑量包裝干混懸劑的溶出度、溶出曲線試驗投樣量該如何確定？
2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
口服多劑量包裝干混懸劑的溶出度、溶出曲線試驗投樣方式應選擇“固體（粉末/顆粒）形式”還是“混懸液形式”？
2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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