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近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇一葉蘭生物醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“醫(yī)用口腔潰瘍含漱液”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2026/01/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
由于粉末直接壓片具有較明顯的優(yōu)點,如工藝過程比較簡單,不必制粒、干燥,產(chǎn)品崩解或溶出快,成品質(zhì)量穩(wěn)定,在國外約有40%的片劑品種已采用這種工藝生產(chǎn)。
2023/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
硬脂酸鎂(MgSt)作為藥物制劑中常用的潤滑劑,其過度潤滑可能導(dǎo)致片劑硬度下降、崩解延遲或溶出變慢等問題。以下是硬脂酸鎂過度潤滑的典型物理表征及其影響機(jī)制。
2025/09/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
片劑硬度應(yīng)在合理范圍內(nèi),既要保證生產(chǎn)、運輸和儲存過程中的穩(wěn)定性,又要確保崩解、溶出和吸收的正常進(jìn)行。
2025/11/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《牙刷及口腔器具產(chǎn)品安全通用技術(shù)要求》征求意見稿發(fā)布
2019/08/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
據(jù)Evaluate Medtech發(fā)布的報告指出,全球牙科器械市場將由2015年的124 億美元增長到2022年的183億美元,年均復(fù)合增長率約5.7%。有數(shù)據(jù)表明,2016年,中國口腔醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模約1346億元。而據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測,到2020年全國口腔醫(yī)療設(shè)備及相關(guān)產(chǎn)品與服務(wù)市場有望突破4000億元,行業(yè)前景十分廣闊。
2018/06/15 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文對口腔修復(fù)體制作用3D打印金屬粉末的成型工藝進(jìn)行了介紹,并且根據(jù)成型工藝特點總結(jié)了口腔修復(fù)體制作用3D打印金屬粉末的性能控制要點。
2019/08/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文概述3D打印口腔修復(fù)用的醫(yī)療器械研發(fā)進(jìn)程和注冊要求,鼓勵相關(guān)從業(yè)者更多地應(yīng)用3D打印技術(shù)進(jìn)行器械研發(fā)和注冊,為臨床醫(yī)生和口腔患者提供更多和更優(yōu)的選擇。
2021/10/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
文章報道了一種銅摻雜碳點(Cu-CDs)材料,其可在口腔環(huán)境中表現(xiàn)出強(qiáng)化催化(類過氧化氫酶、類過氧化物酶)活性,以抑制初始細(xì)菌(變形鏈球菌)粘附,并通過產(chǎn)生氧氣和活性氧(ROS)來清除生物膜,同時不影響周邊的口腔組織。
2022/06/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,增材制造口腔修復(fù)用激光選區(qū)熔化金屬材料注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)全文發(fā)布
2020/06/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享