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您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 3D打印患者匹配下頜骨假體注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）

    本指導(dǎo)原則是按照《無源植入性骨關(guān)節(jié)及口腔硬組織增材制造醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的內(nèi)容，對(duì)3D打印患者匹配下頜骨假體產(chǎn)品注冊申報(bào)資料的一般性的原則要求

    2019/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 電子上消化道內(nèi)窺鏡的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)

    電子上消化道內(nèi)窺鏡一般在醫(yī)院內(nèi)鏡室使用，通過口腔或鼻腔進(jìn)入人體消化道，對(duì)預(yù)期區(qū)域或部位進(jìn)行照明并于體外成像以供觀察和診斷，結(jié)合手術(shù)器械可進(jìn)行內(nèi)鏡手術(shù)和治療。本文對(duì)電子上消化道內(nèi)窺鏡的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

    2021/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 牙科種植用鉆的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)

    牙科種植用鉆適用于鋼或硬質(zhì)合金制作的牙科種植手術(shù)用鉆。該產(chǎn)品用于口腔種植手術(shù)過程中，制備與所用種植體相匹配的種植窩洞，管理類別為Ⅱ類醫(yī)療器械。本文講述了牙科種植用鉆的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容。

    2021/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 剛剛，全球首款吸入用新冠疫苗在中國獲批緊急使用

    9月4日，康希諾發(fā)布公告宣布，其研發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎霧優(yōu)被國家藥監(jiān)局納入新型冠狀病毒防疫序貫加強(qiáng)免疫緊急使用，其通過口腔吸入的方式完成接種，接種過程無需針刺。

    2022/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 機(jī)械增強(qiáng)超強(qiáng)骨膠，實(shí)現(xiàn)完美硬組織粘接以及增量性骨再生

    近日，重慶醫(yī)科大學(xué)附屬口腔醫(yī)院陳陶教授/季平教授/胡杉杉副研究員團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)并構(gòu)建了一種貽貝來源的超強(qiáng)骨膠，可通過直接注射或者混合異種骨顆粒等方式進(jìn)行使用，短時(shí)間內(nèi)呈現(xiàn)出強(qiáng)力的組織界面粘接效果。

    2023/02/06 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 可用于腫瘤選擇性的饑餓氧化及免疫治療的新型抗癌藥物-溫敏酸敏型蛋白質(zhì)-高分子偶聯(lián)物

    近期，北京大學(xué)跨學(xué)部生物醫(yī)學(xué)工程系高衛(wèi)平教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合北京大學(xué)口腔醫(yī)院鄧旭亮教授團(tuán)隊(duì)篩選出了一種新型的溫敏酸敏型高分子修飾的蛋白質(zhì)藥物，極大的改善了原藥的性能。

    2023/02/16 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • ISO 7405：2025牙科醫(yī)療器械生物相容性評(píng)價(jià)有哪些新變化？

    ISO 7405:2025 通過整合新測試方法、強(qiáng)化化學(xué)風(fēng)險(xiǎn)量化，為牙科醫(yī)療器械生物相容性評(píng)價(jià)提供了更科學(xué)的框架。企業(yè)需將標(biāo)準(zhǔn)要求融入產(chǎn)品研發(fā)全流程，在合規(guī)基礎(chǔ)上推動(dòng)材料創(chuàng)新，最終實(shí)現(xiàn) “安全與性能并重” 的口腔醫(yī)療目標(biāo)。

    2025/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟關(guān)于動(dòng)物源性食品安全的HACCP制度

    HACCP制度包含兩層含義：其一是危害分析，即要求食品生產(chǎn)者對(duì)食品生產(chǎn)過程的每一個(gè)步驟做出分析，確定危害產(chǎn)生的環(huán)節(jié)、識(shí)別危害的種類、找出危害的來源并采取預(yù)防控制措施，危

    2015/07/22 更新 分類：其他 分享

  • 歐盟明年初將推出食品摻假預(yù)警系統(tǒng)

    歐盟將于 2015 年初推出食品摻假預(yù)警系統(tǒng)，用于預(yù)防“馬肉事件”類食品安全事件的再次發(fā)生。該系統(tǒng)將與歐盟食品飼料快速預(yù)警系統(tǒng)（ RASFF ）類似

    2014/12/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 歐盟將于2015年初推出食品摻假預(yù)警系統(tǒng)

    2014 年 10 月 28 日 ，據(jù)行業(yè)媒體消息，歐盟將于 2015 年初推出食品摻假預(yù)警系統(tǒng)，用于預(yù)防“馬肉事件”類食品安全事件的再次發(fā)生。 該系統(tǒng)將與歐盟食品飼料快速預(yù)警系統(tǒng)（ RASFF ）類

    2015/08/26 更新 分類：其他 分享