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您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • FDA發(fā)布最終指南，幫助企業(yè)建立快速有效的召回程序

    美國食品和藥物管理局FDA為行業(yè)和FDA的工作人員提供最終指南，幫助企業(yè)做好快速有效地從市場上撤銷違規(guī)產(chǎn)品的準(zhǔn)備。指南介紹了企業(yè)在需要召回之前應(yīng)采取的步驟，制定召回政策和程序，包括培訓(xùn)、計劃和記錄保存，以減少被召回產(chǎn)品在市場上停留的時間，從而降低公眾面臨的風(fēng)險。

    2022/03/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 強(qiáng)生自動Impella控制器（AIC）3個月4次一級召回

    2025年10月10日，美國食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布緊急召回公告，要求強(qiáng)生醫(yī)療技術(shù)公司對旗下自動Impella控制器（AIC）實(shí)施I級召回——這是最高級別的醫(yī)療設(shè)備召回類別，意味著若不采取措施可能引發(fā)患者嚴(yán)重傷害甚至死亡。此次召回源于設(shè)備存在重大網(wǎng)絡(luò)安全漏洞，可能被黑客利用影響設(shè)備基本性能。

    2025/10/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品召回管理辦法》2022年11月實(shí)施

    國家藥監(jiān)局組織修訂了《藥品召回管理辦法》，現(xiàn)予發(fā)布，自2022年11月1日起施行。

    2022/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 市場監(jiān)管總局對微型、輕型、小型民用無人駕駛航空器實(shí)施召回管理

    市場監(jiān)管總局對微型、輕型、小型民用無人駕駛航空器實(shí)施召回管理

    2023/12/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 東風(fēng)汽車召回43972輛彈簧固定力不足的問題汽車

    日前，東風(fēng)汽車有限公司根據(jù)《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理條例》和《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理條例實(shí)施辦法》的要求，向國家市場監(jiān)督管理總局備案了召回計劃。自2018年10月12日起，召回2017年3月21日至2017年11月26日生產(chǎn)的部分2015-2017款東風(fēng)日產(chǎn)驪威、新藍(lán)鳥、新生代騏達(dá)、新陽光、軒逸、全新軒逸汽車，共計28589輛；召回2017年3月3日至2017年11月13日生產(chǎn)的部分2015-2016款東風(fēng)啟辰T70/R50/R

    2018/09/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 醫(yī)療器械召回管理經(jīng)驗分享

    隨著今年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的生效，現(xiàn)行版《醫(yī)療器械召回管理辦法》（總局令第29號）（2017年5月1日施行）、特別是在法律責(zé)任這一塊，估計會有些調(diào)整。借鑒國際上非常成熟的管理模式（學(xué)習(xí)外企這方面的好經(jīng)驗），落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位的召回義務(wù)（該做的事、該擔(dān)的責(zé)，千萬不能投機(jī)取巧），保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全（質(zhì)量體系的初衷，召回對體系的

    2022/08/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹落實(shí)《食品召回管理辦法》的實(shí)施意見（食藥監(jiān)法〔2015〕227號）

    為保障人民群眾飲食安全，督促食品生產(chǎn)經(jīng)營者落實(shí)食品安全責(zé)任，做好不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置工作，現(xiàn)就進(jìn)一步貫徹落實(shí)《食品召回管理辦法》（以下簡稱為《辦法》）提出以下實(shí)施意見。

    2015/10/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 牧田（中國）召回826臺剎車裝置制動機(jī)構(gòu)問題的汽油鏈鋸

    日前，牧田（中國）有限公司按照《缺陷消費(fèi)品召回管理辦法》的要求，向國家市場監(jiān)督管理總局備案了召回計劃，將自2018年8月28日起，召回2010年10月至2011年3月期間制造的部分牧田DCS6401/7300/7301型號的汽油鏈鋸

    2018/08/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 總共賣出40萬輛就召回34萬輛！特斯拉斷軸之謎，到底是誰的“鍋”？

    因“斷軸”召回，特斯拉再陷輿論風(fēng)波。12月3日，國家市場監(jiān)督管理總局缺陷產(chǎn)品管理中心發(fā)布公稱，日前特斯拉提出申請，召回生產(chǎn)日期在2021年2月4日至2021年10月30日期間的部分國產(chǎn)Model Y電動汽車，共計21599輛。

    2021/12/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 美國某公司召回未標(biāo)注蝦成分的韓國泡菜

    食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)美國食品藥品管理局（FDA）消息，1月23日美國FDA發(fā)布召回通報稱，德克薩斯州韓國食品公司（Korean Food Co.）宣布對一款韓國泡菜實(shí)施召回，因為產(chǎn)品當(dāng)中含有蝦成分，配

    2015/09/13 更新 分類：其他 分享