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鑒于這種PCB助焊和阻焊焊盤設(shè)計(jì)的不合理帶來的可制造性和可靠性隱患問題,結(jié)合PCB和PCBA實(shí)際工藝水平,可通過器件封裝優(yōu)化設(shè)計(jì)規(guī)避可制造性問題。
2019/08/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
01 引言 籠統(tǒng)而言,ISO 10993-17:2002整部標(biāo)準(zhǔn)其實(shí)都在回答一個(gè)問題:如何計(jì)算可瀝濾物的容許限值(TE)。而這個(gè)問題又會(huì)和另一個(gè)公式密切相關(guān),即TE=TI * mB * UTF。小編今天就和大家好好聊
2020/01/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2020年4月,BPOG將該報(bào)告作為指南發(fā)布BioPhorum Best Practices Guide for Extractables Testing of Polymeric Single-use Components Used in Biopharmaceutical Manufacture(生物制藥生產(chǎn)過程中一次性使用聚合物組件可提取物測試的最佳指南)。本文現(xiàn)就該指南進(jìn)行簡要的介紹和解讀,以饗讀者。
2020/05/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
可瀝濾物是在醫(yī)療器械產(chǎn)品與人體不斷接觸并發(fā)揮作用的過程中,或與使用中的其他介質(zhì)(如藥液、血液等)相互作用時(shí),從醫(yī)療器械中釋放的化學(xué)物質(zhì),一般包括滅菌殘留劑、加工工藝殘留、降解產(chǎn)物、溶劑、材料中的單體及添加劑(包括穩(wěn)定劑、抗氧化劑、增塑劑、著色劑等)等。
2020/12/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
1月8日,中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)發(fā)布了《藥包材等同性/可替代性評價(jià)指南》征求意見稿,本指南是基于質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理理念,對藥包材(藥品包裝系統(tǒng)和組件)的等同性/可替代性(以下簡稱為等同性)進(jìn)行評價(jià)。
2021/01/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2021年3月15日,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院與東華大學(xué)合作,在出版的《自然—醫(yī)學(xué)》上發(fā)表了題為“A perfusable, multifunctional epicardial device improves cardiac function and tissue repair”的文章,研究闡述了一種可灌注、多功能心外膜裝置,可改善心臟功能和組織修復(fù)。
2021/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
人類社會(huì)的可持續(xù)發(fā)展使塑料包裝面臨著越來越大的環(huán)境壓力,但塑料包裝因其特有的優(yōu)勢并不會(huì)被其他包裝材料所取代。未來隨著技術(shù)的進(jìn)步,將以減少碳排放、對環(huán)境無害化的方式利用塑料包裝材料,提高塑料包裝材料的使用價(jià)值。
2021/09/15 更新 分類:行業(yè)研究 分享
根據(jù)我國已發(fā)布的相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則以及當(dāng)前國際通行的技術(shù)要求,結(jié)合技術(shù)審評過程中發(fā)現(xiàn)和總結(jié)的若干典型案例進(jìn)行分析。從總體思路、研究方法、安全性評估及閾值等方面探討化學(xué)藥品注射劑可提取物、浸出物雜質(zhì)評估和控制的一般考慮,為相關(guān)研究人員提供參考。
2022/02/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
浙江大學(xué)研究人員基于在濕面組織粘附領(lǐng)域的研究積累,首次設(shè)計(jì)出基于完全可代謝的多聚氨基酸材料的免縫合光控自粘復(fù)軟組織創(chuàng)傷修復(fù)膜(LAP),滿足了免縫合修復(fù)所需的濕面粘附、抗拉和生物相容性的要求。
2022/04/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院生物醫(yī)藥與技術(shù)研究所研究員潘浩波團(tuán)隊(duì)和研究員趙曉麗團(tuán)隊(duì),聯(lián)合香港大學(xué)深圳醫(yī)院等多家單位,在可注射醫(yī)用膠的研究中取得進(jìn)展。
2022/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享