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綜述了近年來可穿戴柔性動態(tài)CGM技術(shù)的研究現(xiàn)狀，探討了該技術(shù)仍然面臨的挑戰(zhàn)與可能的突破方向，并展望了基于該技術(shù)的血糖監(jiān)測傳感器商業(yè)化的趨勢和未來的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
2024/08/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享
12月4日，西北大學Rogers及蘇黎世聯(lián)邦理工Goldhahn等人在Nature發(fā)表觀點文章，回顧了用于體液分析的最先進的可穿戴設(shè)備及其在臨床應(yīng)用中的轉(zhuǎn)化，并提供了對其臨床用途的見解。
2024/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，澳大利亞昆士蘭科技大學教授陳志剛團隊開發(fā)出一種靈活的超薄柔性熱電薄膜，可以將人體熱量轉(zhuǎn)化為電能，甚至有望取代電池，為可穿戴設(shè)備提供源源不斷的電力支持。
2025/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，一則振奮人心的消息在神經(jīng)康復(fù)領(lǐng)域掀起波瀾：Neuvotion 公司的 NeuStim 可穿戴設(shè)備成功獲得了 FDA 510 (k) 批準。
2025/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
4月25日，意大利博洛尼亞大學等機構(gòu)的研究團隊在《科學進展》發(fā)表了重要成果：開發(fā)了一種可穿戴、柔性、人體組織等效的全有機劑量計，實現(xiàn)了在癌癥放療過程中的原位實時劑量監(jiān)測。
2025/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則旨在為監(jiān)管部門對可穿戴體外自動除顫設(shè)備注冊申報資料的技術(shù)審評提供技術(shù)指導(dǎo)，同時也為注冊申請人進行該類產(chǎn)品的注冊申報提供參考。
2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
可穿戴設(shè)備市場的增長日益強勁，預(yù)計未來幾年內(nèi)銷售量將達6億，并且隨著物聯(lián)網(wǎng)(IoT)的崛起和即將到來的工業(yè)4.0，未來的發(fā)展越來越樂觀。今天，可穿戴設(shè)備不再只是一些小玩具了，它還包括許多醫(yī)療領(lǐng)域使用的健康監(jiān)測工具。
2021/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從可穿戴設(shè)備的首選、充電的挑戰(zhàn)、確保安全性、JEITA規(guī)范、采用DA1468x系列實現(xiàn)安全充電、充電周期、內(nèi)建保護功能等幾大方面詳細介紹了如何實現(xiàn)可穿戴設(shè)備及小型系統(tǒng)的安全充電問題。
2021/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
文章通過對柔性可穿戴式醫(yī)療器械的產(chǎn)品介紹、監(jiān)管現(xiàn)狀和無線傳輸技術(shù)等進行梳理，針對性地提出了柔性可穿戴式醫(yī)療器械的無線傳輸可靠性試驗方案及相應(yīng)的試驗要求，為創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)提供質(zhì)量控制要求，為檢測部門和監(jiān)管部門對無線傳輸可靠性評價提供技術(shù)支持。
2025/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Cyber Resilience Act(CRA)（條例（歐盟）2024/2847）和EU MDR（條例（歐盟）2017/745）構(gòu)成了歐盟兩個獨立的監(jiān)管框架。它們對可穿戴醫(yī)療器械的適用性取決于產(chǎn)品的預(yù)期用途。對法律文本和配套文件的分析表明，可穿戴器械不能同時適用于這兩個法規(guī)。
2025/08/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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