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藥監(jiān)局公布第二批《可豁免或簡(jiǎn)化人體生物等效性試驗(yàn)（BE）品種》清單，本次清單共有15種物質(zhì)，現(xiàn)公開征求意見(jiàn)，截止時(shí)間為2018年8月30日。

2018/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

濕熱滅菌，是否會(huì)對(duì)可提取物和浸出物的研究帶來(lái)一些影響？例如對(duì)揮發(fā)性和半揮發(fā)性的？

2018/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日本東京大學(xué)研究人員研發(fā)出一種可裁剪無(wú)線充電膜片，能裁剪成各種尺寸，“貼”在衣服口袋、包、桌子等物體表面給手機(jī)等電子設(shè)備充電。

2019/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天我們?cè)賮?lái)聊聊“如何確定容許限值A(chǔ)L”，為ISO 10993-17:2002系列解讀

2020/02/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了雅培Abbott Vascular生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾及可操控導(dǎo)引導(dǎo)管”注冊(cè)。

2020/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究不同比例PLA/PBAT共混對(duì)一次性可彎曲吸管的加工性能、強(qiáng)度、開裂率、破膜率的影響。

2021/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

熱塑性PC復(fù)合材料可增強(qiáng)列車內(nèi)飾的設(shè)計(jì)創(chuàng)新、舒適性、韌性、安全性與可持續(xù)性。

2021/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

定性檢測(cè)試劑的干擾試驗(yàn)結(jié)果是否可僅采用陰陽(yáng)性表示？

2021/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以Emflaza為例，重點(diǎn)關(guān)注技術(shù)審評(píng)對(duì)非臨床研究完整性及橋接臨床研究，介紹并分析FDA的關(guān)注點(diǎn)及審評(píng)思路，希望對(duì)今后新藥研發(fā)和申報(bào)提供借鑒信息。

2022/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

eCoin是一款無(wú)導(dǎo)線的脛骨神經(jīng)刺激器。其最近成為了首款獲得FDA批準(zhǔn)，且是唯一一個(gè)植入式脛神經(jīng)刺激器。

2022/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享