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  • 醫(yī)療器械腦植入試驗(yàn)與皮下、肌肉、骨植入試驗(yàn)的主要差異

    國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織于2016年12月發(fā)布了ISO 10993-6 的第3版，在之前第2版的基礎(chǔ)上除了關(guān)注可降解吸收材料的植入試驗(yàn)外新增加了腦植入試驗(yàn)方法。

    2021/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 新型生物材料研發(fā)進(jìn)展

    生物材料是一類用于診斷、治療、修復(fù)或替換人體組織、器官或增進(jìn)其功能的高技術(shù)材料，屬于醫(yī)療器械管理范疇。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)步，如今已發(fā)展到第三代，從最初的“生物惰性”到生物活性，再到生物活性與可降解相結(jié)合。

    2022/05/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 重組膠原蛋白醫(yī)療產(chǎn)品管理如何界定

    膠原蛋白是哺乳動(dòng)物體內(nèi)含量最多、分布最廣的功能性蛋白，具有止血性能、生物相容性、生物可降解性及低免疫原性。近年來(lái)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療健康、食品飲料、護(hù)膚品及其他醫(yī)美行業(yè)中。

    2023/02/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • JACC：ABSORB IV研究提示可吸收支架效果劣于藥物洗脫支架

    生物可降解支架（BVS）因?yàn)榭梢栽?-3年內(nèi)完全降解吸收，理論上可以顯著降低遠(yuǎn)期管腔丟失，因此成為冠脈領(lǐng)域炙手可熱的創(chuàng)新產(chǎn)品。

    2023/05/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 心臟封堵器的發(fā)展: 從鎳合金到可降解

    介入封堵術(shù)一種是用于治療室間隔缺損的微創(chuàng)手術(shù)，但傳統(tǒng)的金屬封堵器永久存留在患者體內(nèi)，可引起各種遠(yuǎn)期并發(fā)癥和慢性炎癥，同時(shí)也限制了后期其他治療的可能性。

    2023/05/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 全球首個(gè)用于眼科手術(shù)的非降解合成組織替代物獲批FDA

    2023年6月9日，生物技術(shù)公司CorNeat Vision開(kāi)發(fā)的一種合成組織替代物EverPatch獲得了美國(guó)FDA的510（k）許可，這是世界上第一個(gè)用于眼科手術(shù)的合成的、不可降解的組織整合基質(zhì)。

    2023/06/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 玄武巖纖維增強(qiáng)樹脂基復(fù)合材料的最新研究進(jìn)展

    玄武巖纖維復(fù)合材料是近年來(lái)備受關(guān)注的一種纖維增強(qiáng)復(fù)合材料，其相對(duì)玻璃纖維、碳纖維增強(qiáng)復(fù)合材料來(lái)說(shuō)具有可降解、無(wú)毒、對(duì)環(huán)境無(wú)污染等特點(diǎn).

    2023/07/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 新型干眼治療淚點(diǎn)塞技術(shù)，有效閉塞，可降解

    近日，一次性手術(shù)解決方案和干眼解決方案品牌 Oasis TEARS 和 SOFT PLUG 淚點(diǎn)塞的制造商和經(jīng)銷商 OASIS Medical Inc.，推出了新型 SOFT PLUG 180-T 錐形塞，幫助患有干眼癥和相關(guān)眼表疾病患者。

    2024/05/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 自對(duì)準(zhǔn)壓電薄膜：柔性可降解的超聲電療裝置

    可生物降解的壓電器件在瞬時(shí)生物電子學(xué)中具有廣闊前景，四川大學(xué)團(tuán)隊(duì)提出了一種基于密度泛函理論的超聲波輔助合成方法，制備出一種γ-甘氨酸/聚乙烯醇（γ-甘氨酸/PVA）壓電薄膜。

    2024/06/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 高性能高分子材料體系自立自強(qiáng)發(fā)展戰(zhàn)略研究

    文章系統(tǒng)梳理了高性能樹脂及工程塑料、有機(jī)纖維、生物基樹脂及可降解材料、特種橡膠及彈性體四大類高性能高分子材料中的重點(diǎn)品種，分析了國(guó)內(nèi)外重點(diǎn)品種的發(fā)展現(xiàn)狀和特點(diǎn)。

    2024/09/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享