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2017 年 4 月 15 日，歐盟委員會非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)（ RAPEX ）對中國產(chǎn) SerPaCo 牌耳釘發(fā)出消費(fèi)者警告（預(yù)警編號： A12/0449/17 ）。本案的通報國為德國。 此次通報的產(chǎn)品為 4 副耳釘，

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)產(chǎn)品的注冊申報工作，幫助注冊申請人理解和掌握該類產(chǎn)品的原理/機(jī)理、結(jié)構(gòu)、主要風(fēng)險、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容，用來指導(dǎo)注冊申請人準(zhǔn)備和撰寫申報資料。

2020/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年10月份, FDA發(fā)布了一個和吻合器/吻合釘相關(guān)的指南文件。該指南文件的主要內(nèi)容是吻合器/吻合釘產(chǎn)品的標(biāo)識上(標(biāo)簽和說明書上)推薦應(yīng)出現(xiàn)的內(nèi)容。文件分成了正文和附件，正文由四大部分內(nèi)容組成。

2021/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，春立醫(yī)療自主研發(fā)的“3D打印鈦合金錨釘”取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號：20243130415。

2024/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州英途康醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的電動腔鏡直線型切割吻合器及釘倉組件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了普瑞德醫(yī)療器械科技江蘇有限公司研發(fā)的一次性使用皮膚吻合器及拆釘器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用微型頭腔鏡縫合器及釘匣注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇錢璟醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用電動吻合器及釘倉注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的“3D 打印鈦合金錨釘”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下3D 打印鈦合金錨釘在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文闡述了火焰釬焊高溫灼燒導(dǎo)致的鍍鋅鋁鎂板表面裂紋缺陷，分析了其產(chǎn)生原因，并評估了其對鍍鋅鋁鎂板的耐蝕性影響，同時提出了簡單有效的解決措施。

2022/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享