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相比于室間隔缺損和卵圓孔未閉,房間隔缺損的生物可降解封堵器研發(fā)進展要慢一些,臨床研究數(shù)據(jù)也更少。本文整理了幾款主流可降解封堵器的臨床數(shù)據(jù),以供參考。
2024/08/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
該文詳細總結了高強韌可降解的Mg/聚合物復合材料的設計思路,加工策略,構效關系,降解速率的影響因素和生物學功能及其機制,并針對可降解材料提出了實時且全面的評價方法。
2024/09/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
深圳中科精誠醫(yī)學科技有限公司(以下簡稱“精誠醫(yī)學”)將攜“首獲國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批的硬組織骨修復產品”——博骼列?含鎂可降解高分子骨修復材料,亮相2024COA骨科盛會。
2024/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為此Womed決定解決宮腔粘連問題,其根據(jù)自己對于宮腔粘連理解開發(fā)一款能夠預防子宮內膜基底層創(chuàng)傷導致的可降解薄膜---Womed Leaf。
2025/02/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了深圳中科精誠醫(yī)學科技有限公司含鎂可降解高分子骨修復材料創(chuàng)新產品注冊申請。
2025/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年5月14日,NMPA官網(wǎng)顯示,國家藥品監(jiān)督管理局批準了深圳中科精誠醫(yī)學科技有限公司的“含鎂可降解高分子骨修復材料”(國械注準20253130952)的創(chuàng)新產品注冊申請。
2025/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年7月2日,NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示(2025年第6號),有14款產品進入創(chuàng)新通道。其中包括,北京尚寧科智醫(yī)療器械有限公司申請的可降解鋅合金界面螺釘。
2025/07/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Womed宣布其可降解薄膜---Womed Leaf獲FDA批準上市,適用于接受宮腔鏡手術治療中重度宮腔粘連(又稱阿舍曼綜合征)的成年女性。Womed Leaf是美國首個獲批用于該適應癥的醫(yī)療器械。
2025/09/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
欣瑞澤醫(yī)療“可降解淚小管栓”成功通過臨床評價(CER)路徑,獲得了國家藥監(jiān)局(NMPA)注冊證,成為國內首款通過該路徑獲批的淚道封堵栓類產品。
2025/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
針對快遞包裝國家出臺了一系列行業(yè)及國家相關標準,標準中針對材料的材質、有害物質以及可降解等參數(shù)都做出了規(guī)定,其中可降解指標也是標準中明確要求的指標之一。本文整理了相關標準的管控要求,供您參考。
2020/10/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享