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聚乳酸是一種具有良好生物相容性和可降解性能的高分子材料,在血管支架的制備中具有廣泛運(yùn)用。
2019/09/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
探討生物可降解心血管支架(BRS)臨床前生物相容性評(píng)估模型,介紹體外、體內(nèi)及三維模型,強(qiáng)調(diào)綜合評(píng)估的必要性。
2025/10/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《骨科外固定支架注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)》
2018/10/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
北京弘海微創(chuàng)科技有限公司(簡稱“弘海微創(chuàng)”)申請(qǐng)的Venous-TD顱內(nèi)靜脈竇取栓支架進(jìn)入創(chuàng)新通道,這是國內(nèi)首個(gè)專用于腦靜脈血栓的取栓支架。
2025/04/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
生物可吸收支架(Bioresorbable scaffolds,BRS)被認(rèn)為是心臟介入領(lǐng)域的第四次革命,其誕生旨在解決前代金屬支架的缺陷,減少再狹窄和支架內(nèi)血栓的發(fā)生率,并恢復(fù)血管的生理機(jī)能和完整性。
2023/05/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,Ichor Vascular 宣布其 7-F外周再灌注系統(tǒng) 開始限量上市,該系統(tǒng)用于取出靜脈中的栓子和血栓。
2025/02/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
葛均波院士率先成功完成了我國首例由國人自主研發(fā)的完全可降解聚乳酸支架(XinsorbTM)的植入,該支架由高分子聚乳酸類材料構(gòu)建雷帕霉素藥物釋放平臺(tái),植入體內(nèi)2-3年內(nèi)完全降解吸收,有別于傳統(tǒng)金屬藥物支架。
2020/10/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
上海七木醫(yī)療器械有限公司(以下簡稱“七木醫(yī)療”)申報(bào)的“可降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)”成功獲得NMPA批準(zhǔn),獲準(zhǔn)上市,注冊(cè)證編號(hào):國械注準(zhǔn)20233130121。
2023/02/03 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
在集采不斷推進(jìn)的大背景下,傳統(tǒng)支架已不能支撐起企業(yè)發(fā)展,新一代可降解支架必定為行業(yè)發(fā)展確定性趨勢。而可降解材料是決定可降解支架研發(fā)成敗最關(guān)鍵的因素,因而在目前聚合物支架、鎂合金、鐵合金及鋅合金基礎(chǔ)之上,隨著材料工藝的加速推成出新,今后還會(huì)出現(xiàn)新的可降解材料,以便制備出具有更高的徑向支撐力、更小的回彈、較小的支架覆蓋率、且能更均勻降解。
2021/08/13 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團(tuán))股份有限公司子公司上海藍(lán)脈醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的 Vflower?靜脈支架系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。
2024/08/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享