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2021年3月10日,樂奧醫(yī)療旗下的外周動(dòng)脈支架隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)完成了全部384例入組,其注冊(cè)申報(bào)正式邁入新階段。資料顯示,該產(chǎn)品是國(guó)產(chǎn)首款進(jìn)入臨床階段的外周動(dòng)脈支架,其規(guī)格矩陣覆蓋200mm長(zhǎng)度,一旦上市,將一舉打破進(jìn)口動(dòng)脈支架的壟斷格局,實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)外周支架零的突破。
2021/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中國(guó)科學(xué)院金屬研究所楊柯、王青川研究團(tuán)隊(duì),基于利用“高氮合金化”思想開發(fā)高氮無鎳不銹鋼及心血管支架的前期工作基礎(chǔ),近期設(shè)計(jì)開發(fā)出血管支架用新型可降解高氮鐵合金。
2024/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通過介紹外周動(dòng)脈支架的分類及應(yīng)用,分析外周動(dòng)脈支架應(yīng)用后不良事件的主要臨床表現(xiàn)及原因等方面,梳理相關(guān)文獻(xiàn),提出不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)應(yīng)對(duì)措施,以期為監(jiān)管提供借鑒。
2020/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
截至2022年12月31日,外固定支架有效產(chǎn)品注冊(cè)總數(shù)為239件,其中國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品有226件,進(jìn)口產(chǎn)品13件,國(guó)產(chǎn)化率為94.56%。
2023/05/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前外固定支架醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀。
2023/07/04 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州紅葉醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的單臂一體骨科外固定支架注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州紅葉醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的組合式外固定支架注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市伊斯頓醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的骨科外固定支架注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今天,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息,批準(zhǔn)了Cook Ireland Limited生產(chǎn)的優(yōu)先產(chǎn)品“藥物洗脫外周血管支架”注冊(cè)。
2020/04/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
面對(duì)這個(gè)臨床急需問題,Cannulight Technology開發(fā)出一種能夠兼容所有已上市的外周靜脈導(dǎo)管(PIVC)的提示技術(shù)---Cannulight。
2025/06/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享