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國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《定量剪切波超聲肝臟測量儀注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，具體內(nèi)容見本文。

2022/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《腫瘤標(biāo)志物類定量檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》.

2024/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于《YY/T 1218-2013 促甲狀腺素定量標(biāo)記免疫分析試劑盒》準(zhǔn)確性檢驗(yàn)方法的咨詢

2024/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹靈敏度的定義，詳解 LOD/LOQ 的定義、分類、4 種測定方法及 ICH Q2（R2）新規(guī)，強(qiáng)調(diào)定量限需滿足精密度與準(zhǔn)確度要求。

2025/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我們再看看數(shù)據(jù)可靠性ALCOA和CCEA原則。

2019/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

LED電源可靠性測試要求

2020/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從特斯拉事件談產(chǎn)品安全與可靠性

2022/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了服務(wù)器可靠性壽命服務(wù)

2023/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了MTBF可靠性指標(biāo)驗(yàn)證。

2023/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了芯片的可靠性設(shè)計(jì)。

2024/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享