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剛剛，浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批的實(shí)施意見(jiàn)》。

2023/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解讀了《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批的實(shí)施意見(jiàn)》。

2023/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于改革完善放射性藥品審評(píng)審批管理體系的意見(jiàn)》。

2023/04/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文首先梳理了近年來(lái)我國(guó)兒童用藥審評(píng)審批政策，對(duì)近 6 年兒童用藥優(yōu)先審評(píng)審批通過(guò)數(shù)量及其比例進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以考察政策成效，

2023/05/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文概要對(duì)比了中國(guó)、美國(guó)、歐盟現(xiàn)行的加快新藥上市審評(píng)審批政策，以期為新藥加快上市審評(píng)審批研究工作提供參考。

2023/07/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

通過(guò)對(duì)我國(guó)罕見(jiàn)病藥品審評(píng)審批制度的分析,建議從罕見(jiàn)病藥品認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)立專門機(jī)構(gòu)、建立市場(chǎng)獨(dú)占期制度、加大研發(fā)指導(dǎo)等方面完善罕見(jiàn)病藥品審評(píng)審批制度。

2024/07/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)各階段評(píng)審：合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向的全流程管控。

2026/01/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

CMA評(píng)審組遇到如下情況，評(píng)審會(huì)被終止

2016/11/24 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審存在的問(wèn)題以及如何開(kāi)展

2017/08/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近日，深圳蛇口檢驗(yàn)檢疫局在一批由印度尼西亞進(jìn)口的動(dòng)力煤中檢出空干基全硫含量超出合同規(guī)定，涉及貨物7.1萬(wàn)噸、貨值3438.9萬(wàn)元。

2015/03/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享