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工藝評審是生產(chǎn)者及早發(fā)現(xiàn)和糾正工藝設(shè)計中缺陷的一種自我完善的工程管理方法，在不改變技術(shù)責(zé)任制前提下，為批準(zhǔn)工藝設(shè)計提供決策性的咨詢。

2022/09/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

《四川省醫(yī)療器械快速審評審批辦法》已經(jīng)四川省藥品監(jiān)督管理局局長辦公會議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2022年12月10日起施行。具體內(nèi)容見本文。

2022/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文剖析了我國醫(yī)療器械審評審批面臨的主要困難與挑戰(zhàn)，提出了關(guān)于適應(yīng)我國國情的醫(yī)療器械審評審批制度改革的思考，以期進(jìn)一步激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，推動其向更高質(zhì)量的發(fā)展階段邁進(jìn)。

2025/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在醫(yī)療器械注冊過程中，技術(shù)審評專家評審會議是一個至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。無論是注冊發(fā)補前還是發(fā)補后，專家評審會議都可能成為決定產(chǎn)品注冊進(jìn)程的關(guān)鍵節(jié)點。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進(jìn)一步完善 藥品附條件 批準(zhǔn)上市申請審評審批制度，國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）》及有關(guān)政策解讀。

2025/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為進(jìn)一步提高補正資料質(zhì)量和審評工作效率，暢通對外溝通交流渠道，自2018年10月8日起，藥監(jiān)局評審中心將對境內(nèi)第三類、進(jìn)口第二類、進(jìn)口第三類醫(yī)療器械首次注冊申請?zhí)峁┭a正資料預(yù)審查服務(wù)（以下簡稱預(yù)審查服務(wù)）

2018/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

天津市第二中級人民法院審結(jié)了尚慶風(fēng)訴天津華潤萬家生活超市有限公司塘沽河北路分公司、天津華潤萬家生活超市有限公司、上海威康食品制造有限公司買賣合同糾紛一案，支持了上訴人要求十倍賠償?shù)恼埱蟆?/p>

2014/11/12 更新 分類：熱點事件 分享

2015年8月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查情況的公告》（2015年第169號），有1094個品種提交了自查資料。國家食品藥品監(jiān)督管理總局將對所涉及到的藥

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

2025年2月13日，美國衛(wèi)生高級研究計劃局（ARPA-H）宣布授予Micro-X公司高達(dá)1640萬美元（約合1.2億人民幣）的合同，用于開發(fā)一款輕型移動全身CT掃描儀，旨在為美國農(nóng)村地區(qū)提供先進(jìn)醫(yī)療服務(wù)。

2025/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

塑料包裝產(chǎn)業(yè)《耐蒸煮復(fù)合膜、袋》聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn)已通過專家評審，填補了三層或四層耐蒸煮復(fù)合膜、袋國家標(biāo)準(zhǔn)的空白。

2015/05/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享