您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁
江蘇省政府辦公廳《關(guān)于優(yōu)化審評審批服務(wù)推動(dòng)創(chuàng)新藥械使用促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案（2022－2024年）》對于同一集團(tuán)企業(yè)在境內(nèi)已注冊來蘇申報(bào)的第二類醫(yī)療器械出臺(tái)了“將技術(shù)審評壓縮至5個(gè)工作日”的利好政策。
2022/02/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
對于我國創(chuàng)新型藥企在研發(fā)創(chuàng)制新藥過程中，鼓勵(lì)申請人在研發(fā)期間以及申報(bào)前與藥審中心進(jìn)行溝通交流，對于符合突破性治療藥物程序和附條件批準(zhǔn)程序的可以分別進(jìn)行申請。申請人在申報(bào)上市許可時(shí)，經(jīng)評估符合優(yōu)先審評審批程序的，可以列入優(yōu)先審評審批程序加快審評以及檢查檢驗(yàn)等工作，保障藥品盡快上市。
2022/10/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文統(tǒng)計(jì)匯總了山東省計(jì)量科學(xué)研究院（以下簡稱“本院”）近八年來接受實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，通過對不符合項(xiàng)的分析，明確了產(chǎn)生不符合的原因，從完善體系文件、加強(qiáng)培訓(xùn)學(xué)習(xí)、提高人員素質(zhì)、建立常態(tài)化監(jiān)管機(jī)制四個(gè)方面提出改進(jìn)措施，以確保實(shí)驗(yàn)室管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。
2022/11/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
2015年8月，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，拉開我國藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的序幕。此后，藥監(jiān)部門密集出臺(tái)舉措，鼓勵(lì)藥品和醫(yī)療器械創(chuàng)新，提升藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量，保障人民群眾身體健康和生命安全。
2022/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
據(jù)悉，近年來，國家藥監(jiān)局通過不斷深化中藥審評審批制度改革，優(yōu)化中藥審評審批體系和機(jī)制,推進(jìn)中藥注冊“末端”加速變?yōu)橄颉扒岸恕毖由斓娜碳铀佟Ｍ瑫r(shí)，進(jìn)一步健全完善中藥全鏈條、全生命周期監(jiān)管體系，促進(jìn)發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨(dú)特優(yōu)勢和作用，保障用藥安全有效?！?/p>
2023/02/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了CMA和CNAS評審前夕，如何高效整理文檔。
2024/04/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
CMA和CNAS評審的時(shí)候，不能說的一些話
2024/10/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
CNAS評審翻車現(xiàn)場分享
2024/12/16 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文介紹了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審及管理評審周期問題。
2025/01/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
近日，湖南省《中華絨螯蟹湖泊養(yǎng)殖技術(shù)規(guī)程》通過省有關(guān)部門組織的專家評審，正式發(fā)布。這意味著湖南省養(yǎng)殖中華絨螯蟹有了地方標(biāo)準(zhǔn)。
2014/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號(hào)：京ICP備14047019號(hào)-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
