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2015/08/28 更新 分類(lèi)：其他 分享

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定“放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明”，此合格證明文件在流通過(guò)程中需進(jìn)行查驗(yàn)，醫(yī)療器械合格證明文件是指哪些文件？

2022/09/10 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

【問(wèn)】我們生產(chǎn)Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械，我們每臺(tái)設(shè)備都有出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告，每份報(bào)告有好多頁(yè)，一般我們提供給用戶(hù)只給合格證，合格證上包含產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格等，是否還要有檢驗(yàn)日期。

2024/04/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械法規(guī)中所說(shuō)的合格證明是指哪些文件？

2026/01/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）自2000年頒布以來(lái)，分別在2014年、2017年、2020年經(jīng)過(guò)三次修訂。2014年《條例》修訂時(shí)，原《條例》中的“合格證明”修改為“合格證明文件”，后續(xù)修訂版本中均沿用了這一表述。

2022/11/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品合格證明文件能否使用注冊(cè)檢驗(yàn)的報(bào)告，不另行提供對(duì)應(yīng)批號(hào)或序列號(hào)的廠(chǎng)檢報(bào)告或檢驗(yàn)檢疫證明。

2024/07/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)《食品安全法》企業(yè)在選擇供應(yīng)商時(shí)需要求供應(yīng)商提供相應(yīng)證明

2017/07/13 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

如果產(chǎn)品和包裝里沒(méi)有單獨(dú)的“合格證”，如圖1所示，而是在使用說(shuō)明書(shū)上預(yù)先印刷了“合格證內(nèi)容”可以嗎?

2023/05/25 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

我公司是三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，擁有三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。現(xiàn)在要銷(xiāo)售一個(gè)進(jìn)口三類(lèi)器械，請(qǐng)問(wèn)是否還需要該器械原產(chǎn)國(guó)生產(chǎn)廠(chǎng)家出具產(chǎn)品合格證？

2024/12/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

連日來(lái)，安徽省食藥監(jiān)部門(mén)排查江西高安病死豬肉，截至2014年12月31日17時(shí)，暫未發(fā)現(xiàn)來(lái)自江西的病死豬肉。不過(guò)，蚌埠、淮南兩地在排查中查獲無(wú)合法來(lái)源、無(wú)檢驗(yàn)檢疫合格證明的肉類(lèi)

2015/09/10 更新 分類(lèi)：其他 分享