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2021年10月份, FDA發(fā)布了一個和吻合器/吻合釘相關(guān)的指南文件。該指南文件的主要內(nèi)容是吻合器/吻合釘產(chǎn)品的標(biāo)識上(標(biāo)簽和說明書上)推薦應(yīng)出現(xiàn)的內(nèi)容。文件分成了正文和附件,正文由四大部分內(nèi)容組成。
2021/11/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
吻合器是外科手術(shù)中替代傳統(tǒng)手工縫合的醫(yī)療器械,它主要用于對人體內(nèi)各種腔道和病變組織的離斷、切除、吻合及對器官功能的重建。隨著微創(chuàng)外科手術(shù)的發(fā)展,在消化道重建手術(shù)中,吻合器吻合已經(jīng)逐漸代替手工縫合成為腹腔吻合操作的主要方式。近年來,隨著吻合器在臨床上的廣泛應(yīng)用與普及,吻合器行業(yè)迎來快速發(fā)展。
2021/01/10 更新 分類:行業(yè)研究 分享
GT Metabolic Solutions在期刊《 Obesity Surgery》發(fā)表關(guān)于其磁吻合器---MagDI一項前瞻性的多中心臨床研究。研究顯示出磁吻合器MagDI巨大減肥潛力。
2025/11/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
吻合器的部件硬度有何要求?
2018/12/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文為吻合器醫(yī)療器械行業(yè)分析報告。
2023/03/31 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了吻合器技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2023/11/20 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了吻合器技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2024/08/05 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了電動吻合器技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2024/09/13 更新 分類:行業(yè)研究 分享
吻合器同品種臨床評價的要點主要包括以下幾個方面。
2024/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
GI Windows宣布其磁性吻合器---FLEX SFM獲FDA批準(zhǔn)上市。
2025/02/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享