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【問】疝修補補片在制定拉伸強度和拉伸伸長率性能指標時應注意哪些方面？

2024/11/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

強生宣布其先進的ETHICON 4000腔鏡吻合器獲得FDA批準上市。ETHICON 4000旨在應對復雜組織環(huán)境，提供卓越的釘線完整性，以降低各外科專業(yè)領域手術(shù)中發(fā)生滲漏和出血并發(fā)癥的風險因素。

2025/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對碳纖維片材在加固應用中正拉粘結(jié)強度測定方法進行介紹。

2019/10/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文結(jié)合口崩片相關指導原則、藥典標準及上市藥品情況，對口崩片處方工藝、質(zhì)量研究和質(zhì)量控制、穩(wěn)定性和包裝等方面進行探討。希望有助于口崩片的開發(fā)，期待更多高質(zhì)量口崩片上市，滿足特定患者的用藥需求。

2025/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了上海松力生物技術(shù)有限公司研制的創(chuàng)新產(chǎn)品“復合疝修補補片”的注冊

2018/08/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

Colospan宣布其產(chǎn)品---CG-100獲FDA授予“突破性設備”稱號。CG-100是一種一次性、臨時腔內(nèi)旁路器械，適用于需要吻合的結(jié)直腸癌癌癥患者，并在常規(guī)臨床實踐中接受保護性造口。

2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Duett旨在將天然主動脈弓分支血管連接到人工血管上，而無需醫(yī)生沿血管進行圓周縫合每個吻合口，從而可能減少血液循環(huán)時間和總體手術(shù)時間。

2023/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】對于免于進行臨床評價的疝修補補片，與《免于臨床評價醫(yī)療器械目錄》中已獲境內(nèi)注冊產(chǎn)品進行機械性能對比時需要注意哪些方面？

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2024年6月15日，法國醫(yī)療器械公司SafeHeal 宣布其吻合口瘺解決方案 Colovac，一種突破性的腔內(nèi)旁路鞘，獲FDA“突破性設備”稱號。

2024/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心血管補片作為替代部分心臟或血管組織的人工移植物材料，在心血管手術(shù)中起至關重要的作用。補片材料在血管成形術(shù)、心臟房室壁或房室間隔修補術(shù)、瓣膜置換術(shù)等心血管外科手術(shù)中已經(jīng)得到廣泛應用。

2024/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享