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剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《疝修補(bǔ)補(bǔ)片注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《軟組織再生型疝修補(bǔ)補(bǔ)片動(dòng)物試驗(yàn)研究技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（征求意見稿）》

2025/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)統(tǒng)計(jì)全球每年有超過400萬人接受胃、腸吻合手術(shù)，其中有10%的患者會(huì)出現(xiàn)吻合口漏。導(dǎo)致胃、腸內(nèi)容物泄漏到腹腔中，這種嚴(yán)重的并發(fā)癥通常很難發(fā)現(xiàn)。當(dāng)被發(fā)現(xiàn)時(shí)候修復(fù)吻合口漏變得困難，其中高達(dá) 40% 的患者需要進(jìn)行多次手術(shù)修復(fù)，從而導(dǎo)致患者住院時(shí)間增長(zhǎng)。

2023/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

海外公司Qaelon Medical開發(fā)出一種新型吻合口漏術(shù)中檢測(cè)技術(shù)---Qaelon。

2024/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

xBar是一種可生物降解的無線傳感器，用于胃腸手術(shù)后早期檢測(cè)吻合口滲漏。

2025/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了卓阮醫(yī)療科技（蘇州）有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“生物疝修補(bǔ)補(bǔ)片”，我們一起了解下生物疝修補(bǔ)補(bǔ)片在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，浙江星月生物科技股份有限公司 研發(fā)的“絲素蛋白疝修補(bǔ)補(bǔ)片 ”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下絲素蛋白疝修補(bǔ)補(bǔ)片在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)生宣布在美國(guó)提出新一代直線型切割吻合器---Echelon Linear，這是強(qiáng)生第一款采用3D吻合技術(shù)和抓持表面技術(shù)（GST）直線型切割吻合器。

2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心正式發(fā)布《軟組織再生型疝修補(bǔ)補(bǔ)片動(dòng)物試驗(yàn)研究技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》

2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

外科吻合器是一種特殊的處方設(shè)備，用于在手術(shù)中切除、橫斷或創(chuàng)建吻合口時(shí)將吻合釘送到體內(nèi)組織。其廣泛應(yīng)用于胃腸道、婦科和胸外科等外科手術(shù)中。

2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享