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  • 腔鏡吻合器推釘片常見(jiàn)工藝問(wèn)題解析

    推釘片是吻合器類手術(shù)器械零部件里面要求較高的一個(gè)零件，它是鈦釘?shù)妮d體，器械工作時(shí)，隨著推釘滑塊在推進(jìn)過(guò)程中，對(duì)應(yīng)的推釘片在釘倉(cāng)孔中運(yùn)動(dòng)推出，同步帶動(dòng)鈦釘運(yùn)動(dòng)至與抵釘座接觸，鈦釘受壓閉合，從而達(dá)到組織的縫合作用。整個(gè)過(guò)程中，對(duì)推釘片的強(qiáng)度，推釘片與釘孔的組配松緊度等要求都較高。

    2021/12/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 江蘇省一次性使用腔鏡用直線型切割吻合器技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)發(fā)布（附全文）

    本審評(píng)要點(diǎn)系對(duì)一次性使用腔鏡用直線型切割吻合器的一般要求，應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，查看申請(qǐng)人是否闡述理由并提交相應(yīng)的依據(jù)。本審評(píng)要點(diǎn)未涵蓋的產(chǎn)品特殊性能要求，查看申請(qǐng)人是否依據(jù)產(chǎn)品特性進(jìn)行了充分研究并提交相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料。

    2022/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 一次性皮膚吻（縫）合器械的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

    一次性皮膚吻（縫）合器械的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

    2020/05/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • SafeSnips：能夠自動(dòng)判斷血管尺寸的腹腔鏡閉合器械

    Briteseed開(kāi)發(fā)出一種能夠自動(dòng)判斷血管尺寸的技術(shù)---SafeSnips。SafeSnips能夠和現(xiàn)有血管閉合技術(shù)相融合，形成具有判斷血管尺寸的吻合器、電刀、大血管閉合器等等。

    2025/05/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 吻（縫）合器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）

    12月4日，為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《吻（縫）合器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》

    2018/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • xBar：可吸收胃腸吻合口漏實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)設(shè)備

    根據(jù)統(tǒng)計(jì)全球每年有超過(guò)400萬(wàn)人接受胃、腸吻合手術(shù)，其中有10%的患者會(huì)出現(xiàn)吻合口漏。導(dǎo)致胃、腸內(nèi)容物泄漏到腹腔中，這種嚴(yán)重的并發(fā)癥通常很難發(fā)現(xiàn)。當(dāng)被發(fā)現(xiàn)時(shí)候修復(fù)吻合口漏變得困難，其中高達(dá) 40% 的患者需要進(jìn)行多次手術(shù)修復(fù)，從而導(dǎo)致患者住院時(shí)間增長(zhǎng)。

    2023/04/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享