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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了元創(chuàng)醫(yī)學(xué)技術(shù)（江蘇）有限公司研發(fā)的“一次性使用直線型切割吻合器及組件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京派爾特醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“一次性使用電動腔鏡切割吻合器”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用電動腔鏡切割吻合器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械強制性標準YY0875-2023《外科器械 直線型吻合器及組件》將于2026年9月15日實施，延續(xù)注冊涉及強制性標準變化應(yīng)該怎么辦？

2026/01/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Lydus Medical宣布其產(chǎn)品Vesseal獲FDA批準上市，Vesseal上市讓血管吻合變得標準化，血管吻合變成簡單，快速，安全和有效的過程。

2022/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Avasa開發(fā)一種新型的“傻瓜”式血管吻合技術(shù)---Avasa Coupler。根據(jù)Avasa介紹Avasa Coupler實現(xiàn)微動脈安全、快速、標準化的重接，解決了該領(lǐng)域長期缺失的關(guān)鍵臨床需求。

2025/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知稱，強生(上海)醫(yī)療器材有限公司對彎型和直型腔內(nèi)吻合器主動召回，涉及數(shù)量共11.4萬把，其中涉及產(chǎn)品在中國的發(fā)貨數(shù)量為9.8萬把，占比85.96%。

2019/06/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了江蘇省一次性使用腔鏡用直線型切割吻合器技術(shù)審評要點，本審評要點旨在為技術(shù)審評部門審核注冊申報資料時把握重點，統(tǒng)一審評尺度，同時指導(dǎo)江蘇省內(nèi)注冊申請人對注冊申報資料的準備及撰寫。本審評要點不涉及注冊審批等行政事項，亦不作為法規(guī)強制執(zhí)行。

2022/11/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州生物醫(yī)學(xué)工程有限公司研發(fā)的一次性腔鏡用直線型電動切割吻合器及釘倉組件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容：

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了強生（蘇州）醫(yī)療器材有限公司研發(fā)的一次性使用腔鏡關(guān)節(jié)頭直線型切割吻合器和釘倉組件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇以瑞醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用腔鏡直線切割吻合器和切割組件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享