中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了盈嘉醫(yī)療科技（泰州）有限公司研發(fā)的“一次性腔鏡用電動(dòng)直線型切割吻合器和組件”注冊申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州朗特斯醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用電動(dòng)腔鏡切割吻合器及釘匣”注冊申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫市舒康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件”注冊申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

吻（縫）合器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）

2019/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

吻合器包括殼體、中心桿及推管，中心桿設(shè)在推管內(nèi)，中心桿前端裝有釘蓋，后端通過螺桿與殼體尾部的調(diào)節(jié)旋鈕連接，殼體外表面上設(shè)有激發(fā)手柄，激發(fā)手柄通過鉸鏈與殼體活動(dòng)連接，其特征在于：所述吻合器內(nèi)設(shè)有連桿機(jī)構(gòu)，三根連桿分別與激發(fā)手柄、殼體內(nèi)壁及推管連接，且三根連桿的一端均連接在同一活動(dòng)鉸鏈上；連桿機(jī)構(gòu)的三根連桿包括動(dòng)力桿、支撐桿及運(yùn)動(dòng)桿；動(dòng)力

2021/03/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Northwestern University也提出一種吻合口漏解決方案---Bioabsorbable Sticker。

2024/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年12月9日，F(xiàn)DA官方發(fā)出了批準(zhǔn)上市通知——位于以色列的初創(chuàng)公司Lydus Medical的產(chǎn)品Vesseal獲批FDA 510k，Vesseal的上市徹底顛覆微血管吻合術(shù)，讓醫(yī)生可以“傻瓜”式對(duì)血管進(jìn)行吻合。使整個(gè)過程變得標(biāo)準(zhǔn)化，讓血管吻合簡單、快速、安全、有效。

2022/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，專注于創(chuàng)新減肥、代謝和消化外科技術(shù)的美國醫(yī)械企業(yè)GT Metabolic Solutions宣布，其用于側(cè)對(duì)側(cè)十二指腸-回腸吻合術(shù)的第一代磁性吻合器 MagDI系統(tǒng)已獲得FDA的 De Novo 上市許可。

2024/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)最新的數(shù)據(jù)和研究，直覺醫(yī)療（Intuitive Surgical）的SureForm? 吻合器及其SmartFire?技術(shù)正在迅速獲得市場認(rèn)可，其市場份額可能已經(jīng)，成為美國腔鏡吻合器市場占有率最高的品牌。

2025/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請(qǐng)人對(duì)吻（縫）合器（以下簡稱吻合器）產(chǎn)品的注冊申報(bào)資料進(jìn)行準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門對(duì)注冊申報(bào)資料的審評(píng)提供技術(shù)參考。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享