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吻合器是外科手術(shù)中替代傳統(tǒng)手工縫合的醫(yī)療器械,它主要用于對(duì)人體內(nèi)各種腔道和病變組織的離斷、切除、吻合及對(duì)器官功能的重建。隨著微創(chuàng)外科手術(shù)的發(fā)展,在消化道重建手術(shù)中,吻合器吻合已經(jīng)逐漸代替手工縫合成為腹腔吻合操作的主要方式。近年來,隨著吻合器在臨床上的廣泛應(yīng)用與普及,吻合器行業(yè)迎來快速發(fā)展。
2021/01/10 更新 分類:行業(yè)研究 分享
吻合器工作原理與訂書機(jī)相似,故其總稱為Stapler。吻合器通過機(jī)械傳動(dòng)裝置將預(yù)先放置在組件中,呈兩排或數(shù)排互相平行錯(cuò)位排列的吻合釘擊入已經(jīng)對(duì)合好、需要吻合在一起的組織內(nèi),
2021/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
12月10日消息,江蘇風(fēng)和醫(yī)療器材股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“風(fēng)和醫(yī)療”)自主研制生產(chǎn)的“一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器”獲得NMPA批準(zhǔn)上市
2020/12/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
包皮切割吻合器產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則 (征求意見稿) 本指導(dǎo)原則旨在為申請(qǐng)人進(jìn)行包皮切割吻合器產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo),同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考
2021/03/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2021年10月份, FDA發(fā)布了一個(gè)和吻合器/吻合釘相關(guān)的指南文件。該指南文件的主要內(nèi)容是吻合器/吻合釘產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)上(標(biāo)簽和說明書上)推薦應(yīng)出現(xiàn)的內(nèi)容。文件分成了正文和附件,正文由四大部分內(nèi)容組成。
2021/11/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
強(qiáng)生宣布在美國提出新一代直線型切割吻合器---Echelon Linear,這是強(qiáng)生第一款采用3D吻合技術(shù)和抓持表面技術(shù)(GST)直線型切割吻合器。
2024/05/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在美國強(qiáng)生和美敦力吻合器市場(chǎng)占有率也在快速流逝。根據(jù)海外人數(shù)統(tǒng)計(jì),強(qiáng)生和美敦力已經(jīng)不是美國腔鏡吻合器市占率最高品牌,Intuitive已經(jīng)悄然超越美敦力和強(qiáng)生,躍居第一。
2025/03/01 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通知,強(qiáng)生公司召回近10萬把質(zhì)量問題吻合器,同時(shí)我們重溫一下2018年修訂的《吻(縫)合器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》
2019/06/02 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
在“第二十七屆全國腹腔鏡手術(shù)演示研討會(huì)”開幕式新品上市首發(fā)儀式環(huán)節(jié),一次性全電動(dòng)腔鏡吻合器LunarTM 亮相
2020/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《包皮切割吻合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,內(nèi)容見本文。
2021/12/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享