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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無(wú)錫市舒康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性荷包吻合器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇錢(qián)璟醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性皮膚吻合器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇芙肽生物科技有限公司研發(fā)的一次性肛腸吻合器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州安康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇錢(qián)璟醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性管型吻合器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Phraxis宣布其動(dòng)靜脈內(nèi)瘺吻合器---EndoForce獲FDA批準(zhǔn)上市，這標(biāo)志著血液透析通路技術(shù)實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵性突破---解決吻合口狹窄。

2025/05/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告關(guān)于強(qiáng)生的吻合器產(chǎn)品一級(jí)召回，本次召回要求對(duì)特定器械進(jìn)行糾正，但不要求停用或下架相關(guān)產(chǎn)品。

2025/07/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

因常州安康醫(yī)療器械有限公司被依法撤銷(xiāo)“一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件”醫(yī)療器械注冊(cè)證（注冊(cè)證編號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20232021289）

2025/10/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腔鏡吻合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 （2025年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》，內(nèi)容如下。

2025/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

全球醫(yī)療科技巨頭美敦力（NYSE:MDT）正式推出采用Tri-Staple技術(shù)的Signia環(huán)形吻合器，標(biāo)志著消化道吻合手術(shù)進(jìn)入智能標(biāo)準(zhǔn)化新階段。

2025/11/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享