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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了江蘇益通生物科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“周圍神經(jīng)修復(fù)移植物”注冊。

2020/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了江蘇益通生物科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“周圍神經(jīng)修復(fù)移植物”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械初創(chuàng)公司 NURAMI MEDICAL 的電紡納米纖維產(chǎn)品 ArtiFascia? Dura Substitute（一種可吸收的硬腦膜修復(fù)移植物）已獲得美國食品藥品管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。

2023/08/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

浙江大學(xué)謝志堅(jiān)團(tuán)隊(duì)、唐睿康團(tuán)隊(duì)、賀永團(tuán)隊(duì)合作聯(lián)合提出了一種基于明膠甲基丙烯酰（GelMA）分層的三維移植物，用于重建顱面骨的自然結(jié)構(gòu)和健康的生物功能重建。

2023/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Intressa Vascular宣布其密網(wǎng)支架---Allay首例臨床入組（EXTENSO）。EXTENSO臨床研究旨在評估密網(wǎng)支架Allay作為支架移植物遠(yuǎn)端延伸，用于治療B型主動脈夾層（TBAD）且夾層延伸至腹腔干或更遠(yuǎn)端的患者，這些患者符合使用支架移植物進(jìn)行胸主動脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)（TEVAR）的條件。

2025/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

現(xiàn)行大段骨缺損治療的理念仍為借助自體、異體或人工骨移植填充的方式完成骨組織的替代與融合，即”骨-骨”界面融合，理論根深蒂固，而臨床療效欠佳。本研究采用定制式3D打印鈦合金多孔內(nèi)植物進(jìn)行大段骨缺損的修復(fù)，實(shí)現(xiàn)了患者早期肢體功能恢復(fù)及遠(yuǎn)期”內(nèi)植物-骨”界面的可靠融合，療效顯著提高。

2022/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年10月12日，全球領(lǐng)先的脊柱和骨科公司 Orthofix Medical Inc.宣布，其先進(jìn)的生物活性合成移植物 OsteoCove? 已獲得 FDA 的510k許可并將全面商業(yè)推出。

2023/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月8日，專注于脊柱和骨科技術(shù)的SurGenTec醫(yī)療器械公司宣布，其旗下的OsteoFlo HydroPutty合成骨移植物已獲得FDA 510（k）批準(zhǔn)。

2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Ossium Health宣布使用其下一代同種異體骨移植物OssiGraft Prime完成首例臨床手術(shù)。

2024/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

PainTEQ在期刊《Orthopedic Research and Reviews》發(fā)表一篇關(guān)于皮質(zhì)骨同種異體移植物L(fēng)INQ的真實(shí)世界研究，研究證實(shí)LINQ能為慢性骶髂關(guān)節(jié)功能障礙患者提供顯著且持久的疼痛緩解。

2025/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享