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近日,國家藥品監(jiān)督管理局經審查,批準了江蘇益通生物科技有限公司生產的創(chuàng)新產品“周圍神經修復移植物”注冊。
2020/11/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了江蘇益通生物科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“周圍神經修復移植物”的臨床前研發(fā)實驗。
2021/12/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械初創(chuàng)公司 NURAMI MEDICAL 的電紡納米纖維產品 ArtiFascia? Dura Substitute(一種可吸收的硬腦膜修復移植物)已獲得美國食品藥品管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。
2023/08/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
浙江大學謝志堅團隊、唐??祱F隊、賀永團隊合作聯(lián)合提出了一種基于明膠甲基丙烯酰(GelMA)分層的三維移植物,用于重建顱面骨的自然結構和健康的生物功能重建。
2023/06/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Intressa Vascular宣布其密網(wǎng)支架---Allay首例臨床入組(EXTENSO)。EXTENSO臨床研究旨在評估密網(wǎng)支架Allay作為支架移植物遠端延伸,用于治療B型主動脈夾層(TBAD)且夾層延伸至腹腔干或更遠端的患者,這些患者符合使用支架移植物進行胸主動脈腔內修復術(TEVAR)的條件。
2025/09/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
現(xiàn)行大段骨缺損治療的理念仍為借助自體、異體或人工骨移植填充的方式完成骨組織的替代與融合,即”骨-骨”界面融合,理論根深蒂固,而臨床療效欠佳。本研究采用定制式3D打印鈦合金多孔內植物進行大段骨缺損的修復,實現(xiàn)了患者早期肢體功能恢復及遠期”內植物-骨”界面的可靠融合,療效顯著提高。
2022/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年10月12日,全球領先的脊柱和骨科公司 Orthofix Medical Inc.宣布,其先進的生物活性合成移植物 OsteoCove? 已獲得 FDA 的510k許可并將全面商業(yè)推出。
2023/10/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年3月8日,專注于脊柱和骨科技術的SurGenTec醫(yī)療器械公司宣布,其旗下的OsteoFlo HydroPutty合成骨移植物已獲得FDA 510(k)批準。
2024/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Ossium Health宣布使用其下一代同種異體骨移植物OssiGraft Prime完成首例臨床手術。
2024/08/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
PainTEQ在期刊《Orthopedic Research and Reviews》發(fā)表一篇關于皮質骨同種異體移植物LINQ的真實世界研究,研究證實LINQ能為慢性骶髂關節(jié)功能障礙患者提供顯著且持久的疼痛緩解。
2025/10/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享