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一次性使用腹部穿刺器（以下簡(jiǎn)稱穿刺器）用在腹腔鏡手術(shù)時(shí)穿刺人體腹壁組織，為操作手術(shù)器械提供通道。可重復(fù)使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等，也可參考本文適用部分內(nèi)容。

2023/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

3月31日，中國(guó)器審發(fā)布《3D打印椎間融合器技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》

2022/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著腹腔鏡手術(shù)越來(lái)越完善，來(lái)自我們中國(guó)的NRODSON Medical (諾信醫(yī)學(xué))開(kāi)發(fā)一款具有縫合功能的腹腔鏡穿刺器,也叫穿刺器型筋膜閉合器。

2023/11/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

腹部穿刺器產(chǎn)品，配合使用的穿刺套管和穿刺器可以作為二個(gè)注冊(cè)單元分別單獨(dú)注冊(cè)嗎？

2025/03/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

吻（縫）合器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）

2019/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

椎間融合器產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分？

2020/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

血液透析器產(chǎn)品的清除率試驗(yàn)條件應(yīng)如何設(shè)計(jì)？

2020/08/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

灌流器產(chǎn)品需要控制哪些可瀝濾物？

2020/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海器審近期醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)高頻咨詢解答

2021/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家局公開(kāi)大外企進(jìn)口血液透析濾過(guò)器審評(píng)報(bào)告。

2021/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享