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  • 法規(guī)對醫(yī)療器械注冊專員是如何要求的?

    天津器審答疑小結(jié)

    2020/09/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 天津器審近期答疑匯總

    本文對天津器審近期答疑進行了匯總。

    2021/11/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 天津器審近期答疑匯總

    本文對天津器審近期答疑進行了匯總。

    2021/11/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】申報產(chǎn)品中既包含頸椎椎間融合器和腰椎椎間融合器,若開展臨床試驗,是否可只選一種融合器做臨床試驗

    申報產(chǎn)品中既包含頸椎椎間融合器和合腰椎椎間融器,若開展臨床試驗,是否可以只選其中一種融合器做臨床試驗?

    2023/04/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 上海器審答疑化妝品安全評估相關(guān)問題

    上海器審答疑化妝品安全評估相關(guān)問題

    2025/03/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 利用3D生物打印和基因工程技術(shù)制備骨修復(fù)和抗感染雙功能支架

    本研究旨在制備具有骨誘導(dǎo)及抗菌雙重功能的多孔支架。我們首先是通過基因工程技術(shù)構(gòu)建多西環(huán)素(DOX)控制BMP2表達的骨前體細(xì)胞,再生物3D打印含活細(xì)胞的支架。支架可緩釋DOX并殺滅定植細(xì)菌,防止感染的發(fā)生;BMP2的控制表達可誘導(dǎo)細(xì)胞的成骨分化和裸鼠體內(nèi)異位成骨,并防止BMP2過度表達的不利效應(yīng)。

    2020/12/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 蛋白降解靶向嵌合體(PROTAC)在小分子藥物研發(fā)中的機遇與挑戰(zhàn)

    蛋白降解靶向嵌合體(PROTAC)技術(shù)是一種通過泛素 - 蛋白酶體途徑化學(xué)誘導(dǎo)靶蛋白降解的新興策略。PROTAC 是由靶蛋白配體和 E3 泛素連接酶配體通過適當(dāng)?shù)倪B接鏈連接而成的雙功能分子,能夠同時招募靶蛋白和 E3 泛素連接酶,從而誘導(dǎo)靶蛋白泛素化降解,具有廣泛的應(yīng)用前景和發(fā)展空間。主要簡述小分子 PROTAC 的降解機制、發(fā)展歷程,以及在藥物研發(fā)中面臨的機遇與挑戰(zhàn)。

    2021/03/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 壓電陶瓷實現(xiàn)優(yōu)異溫度穩(wěn)定性

    本研究利用流延工藝構(gòu)建具有成分梯度的多層復(fù)合陶瓷并成功誘導(dǎo)出梯度變化的相結(jié)構(gòu)從而獲得優(yōu)異溫度穩(wěn)定性的新策略,實現(xiàn)了迄今為止KNN基陶瓷最為優(yōu)異的壓電系數(shù)溫度穩(wěn)定性(室溫到100 ℃,壓電系數(shù)d33幾乎保持不變)。結(jié)合結(jié)構(gòu)表征和相場模擬,認(rèn)為這種優(yōu)異的壓電系數(shù)溫度穩(wěn)定性來源于結(jié)構(gòu)梯度變化誘導(dǎo)出的連續(xù)相變以及各組分層的協(xié)同互補效應(yīng)。

    2022/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 激光誘導(dǎo)擊穿光譜技術(shù)結(jié)合Stacking集成算法模型快速預(yù)測廢鋼中9種元素的含量

    本工作采用便攜式LIBS系統(tǒng)對12個合金鋼標(biāo)準(zhǔn)樣品進行光譜采集,在對光譜進行基線校正、歸一化等預(yù)處理后,對碳、硅、錳、釩、鈦、鉻、鎳、銅和鋁等 9 種元素的特征光譜和最優(yōu)歸一化線進行了最優(yōu)匹配,最終建立了9種元素的Stacking集成算法定量分析模型,并通過評價指標(biāo)對模型進行評估,可用于預(yù)測廢鋼中9種元素的含量。

    2025/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 免定標(biāo)激光誘導(dǎo)擊穿光譜法測定鋁合金中鋁、鎂、錳、銅、鉻

    筆者提出了一種簡單、經(jīng)濟的CF-LIBS儀器響應(yīng)校準(zhǔn)方法,將單通道光纖直接放置在等離子體附近,將等離子體光譜收集到一個單通道緊湊型光譜儀中,從而消除了光學(xué)透鏡的影響,提高了檢測靈敏度,然后根據(jù)光纖和感光CCD的響應(yīng)函數(shù)進行靈敏度校準(zhǔn),并在數(shù)據(jù)處理中運用譜峰去卷積算法,以解決由較低的分辨率引起的峰值重疊問題。

    2025/09/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享