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剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《醫(yī)用呼吸道濕化器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2023/07/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ErgoSuture在傳統(tǒng)持針器基礎(chǔ)上進(jìn)行優(yōu)化，開(kāi)發(fā)一種半自動(dòng)腹腔鏡持針器---Drive’N Roll。

2023/08/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

支氣管堵塞器在《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中管理類(lèi)別為Ⅱ類(lèi)，分類(lèi)編碼為08-06-07（呼吸、麻醉和急救器械-呼吸、麻醉用管路、面罩-支氣管堵塞器）。

2024/06/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

ExThera Medical在在傳統(tǒng)血管灌流器基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)出能夠除去血液中腫瘤細(xì)胞的灌流器---ONCObind。

2024/09/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

AtriCure宣布出革命性的AtriClip PRO-Mini左心耳閉合器，這是目前最小的左心耳閉合器。并完成AtriClip PRO-Mini首例臨床應(yīng)用。

2025/04/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Spark是一款采用Spark Spine專(zhuān)有的機(jī)電聚合物 (EMP)技術(shù)制備的融合器。

2025/12/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在為申請(qǐng)人進(jìn)行一次性使用皮膚縫合器注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)也為藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的審評(píng)提供技術(shù)參考。

2019/04/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

人工復(fù)蘇器適用于人工復(fù)蘇器，該產(chǎn)品用于實(shí)施人工呼吸、急救時(shí)提供肺通氣。本文對(duì)人工復(fù)蘇器的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)作了介紹。

2021/06/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

自動(dòng)體外除顫器(Automated External Defibrillator， AED)除顫時(shí)釋放能量是否準(zhǔn)確，以及能否正確實(shí)施自動(dòng)除顫非常重要，JJF1149-2014《心臟除顫器校準(zhǔn)規(guī)范》中明確說(shuō)明該規(guī)范也適用于自動(dòng)體外除顫器。

2022/05/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

8月11日，美敦力正在美國(guó)召回 22,110 臺(tái) Cobalt 和 Crome 植入式心臟復(fù)律除顫器（ICD）和心臟再同步治療除顫器（CRT-D）。

2022/08/12 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享