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近日，中國器審、各省器審、核查中心等官方共發(fā)布了6項IVD相關(guān)共性問題答疑。

2023/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

上海器審答疑醫(yī)療器械通用共性問題

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海器審發(fā)布《醫(yī)療器械獨立軟件現(xiàn)場核查指南》。

2024/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，上海器審發(fā)布《白介素6檢測試劑注冊技術(shù)審評指南》。

2024/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Neuros Medical宣布治療幻肢疼痛（PLP）的神經(jīng)刺激產(chǎn)品---Altius獲FDA批準(zhǔn)上市。

2024/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

上海器審答疑透明質(zhì)酸鈉類產(chǎn)品常見問題

2024/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海器審答疑體外診斷試劑注冊核查自檢相關(guān)問題

2024/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

浙江器審答疑無源醫(yī)療器械常見注冊問題

2024/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天就讓器審小編帶您一起回顧化妝品新原料監(jiān)測期管理的相關(guān)要求吧！

2025/02/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海器審解析化妝品生產(chǎn)過程質(zhì)量管理典型案例。

2025/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享