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NMPA關(guān)于印發(fā)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法的通知 （國藥監(jiān)藥管〔2019〕34號）

2019/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

木門企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量控制過程及管理方法

2014/12/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

纖維制品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法自2016年3月31日起實(shí)施。2006年6月14日國家質(zhì)檢總局令第89號發(fā)布的《絮用纖維制品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》同時(shí)廢止。

2016/04/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

信息化技術(shù)管理措施的落實(shí)，可以有效優(yōu)化制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)流程、規(guī)范生產(chǎn)行為、強(qiáng)化質(zhì)量控制，是現(xiàn)代制藥企業(yè)科學(xué)落實(shí)藥品質(zhì)量管理的最佳途徑。

2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，國際上藥品質(zhì)量管理的理念在不斷發(fā)生變化，從“藥品質(zhì)量是通過檢驗(yàn)來控制的”到“藥品質(zhì)量是通過生產(chǎn)過程控制來實(shí)現(xiàn)的”，進(jìn)而又到“藥品質(zhì)量是通過良好的設(shè)計(jì)而生產(chǎn)出來的”﹝即“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”（QbD）﹞理念。這就意味著藥品從研發(fā)開始就要考慮最終產(chǎn)品的質(zhì)量。在配方設(shè)計(jì)、工藝路線確定、工藝參數(shù)選擇、物料控制等各個(gè)方面都要進(jìn)行深入研究，積累

2022/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐洲藥品管理局（EMA）藥品質(zhì)量問答部分最近新增了關(guān)于 API 混合物（API mix）的問答內(nèi)容。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

食品行業(yè)對國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展非常重要，隨著人民生活水平的提高，人們對于食品質(zhì)量的安全日漸重視，因此食品質(zhì)量的安全管理勢在必行。 食品安全管理的現(xiàn)狀 原料生產(chǎn)粗放。食品原

2015/11/03 更新 分類：其他 分享

《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)2008年10月6日國務(wù)院第28次常務(wù)會(huì)議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。 總理 溫家寶 二〇〇八年十月九日 乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例 第一章 總則

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

為督促藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量主體責(zé)任，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品全生命周期質(zhì)量監(jiān)督管理，國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》

2022/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

12月29日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》

2022/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享