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近日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《2022年家用電器產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查情況通報》。

2023/03/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《2022年電線電纜產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查情況通報》。

2023/03/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

介紹藥企在 QC 培訓(xùn)、取樣留樣等 12 類檢驗質(zhì)量管理問題。

2025/10/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

為幫助企業(yè)建立合規(guī)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，本文列出了醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的建立及要點，供大家參考及自查。

2020/05/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

良好的文件和記錄管理是研發(fā)質(zhì)量管理的基本要素，也是藥品質(zhì)量體系的基本要素，能夠確保藥品研發(fā)規(guī)范有序標(biāo)準(zhǔn)化地開展。

2021/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從質(zhì)量管理方面，針對產(chǎn)品質(zhì)量保障，人員技能提升，現(xiàn)場質(zhì)量文化建設(shè)方面，針對產(chǎn)品特殊特性分析質(zhì)量管理改進(jìn)。

2021/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對新版ICH《 Q9（R1）：質(zhì)量風(fēng)險管理》的修訂內(nèi)容進(jìn)行解讀和探討，期望為質(zhì)量風(fēng)險管理在制藥企業(yè)的良好應(yīng)用和發(fā)展提供一定的參考。

2025/03/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過對國內(nèi)外關(guān)于藥品質(zhì)量回顧的法規(guī)進(jìn)行梳理，明確了有效開展藥品質(zhì)量回顧的要點：程序文件規(guī)定、回顧頻次、回顧內(nèi)容、統(tǒng)計分析方法、回顧問題的識別與分析、回顧結(jié)論、質(zhì)量回顧報告的審核與管理，并對產(chǎn)品質(zhì)量回顧檢查中常見問題進(jìn)行了分析。

2022/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

積極采用藥品質(zhì)量風(fēng)險管理方法對于藥品貯藏管理至關(guān)重要——本文通過實驗探討了質(zhì)量風(fēng)險管理在藥品貯藏中的應(yīng)用優(yōu)勢。本研究采用了對照實驗的方法，對照組采用傳統(tǒng)的藥品管理法，實驗組采用藥品質(zhì)量風(fēng)險管理法。經(jīng)比較，實驗組僅發(fā)生藥品安全事故3例，遠(yuǎn)低于對照組的13例，證明了藥品質(zhì)量風(fēng)險管理法能有效減少藥品安全事故的發(fā)生，具有很強(qiáng)的實踐意義。

2022/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點介紹如何在藥企質(zhì)量管理工作中注重誠信、關(guān)注品質(zhì)，圍繞質(zhì)量管理的數(shù)字化轉(zhuǎn)型開展工作，建立數(shù)字化文件管理系統(tǒng)和質(zhì)量管理系統(tǒng)。

2023/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享