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  • 多國食品標(biāo)簽新規(guī)對(duì)我國有哪些影響？

    近年來，全球食品行業(yè)同質(zhì)化趨勢漸顯、非關(guān)稅貿(mào)易壁壘加強(qiáng)。食品標(biāo)識(shí)作為技術(shù)性貿(mào)易壁壘的重要方法之一，世界各國食品標(biāo)識(shí)新規(guī)頻出現(xiàn)象亟待關(guān)注。

    2016/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • IEC60601-1 3.2版（六）標(biāo)識(shí)、標(biāo)記和文件

    本文分享一下 IEC60601-1新版標(biāo)準(zhǔn)在第七章標(biāo)識(shí)、標(biāo)記和文件中的主要變化。

    2020/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)歐盟Basic UDI-DI法規(guī)解析

    本文介紹了什么是“Basic UDI-DI”、如何建立適用于一個(gè)“Basic UDI-DI”的產(chǎn)品組、如何分配“Basic UDI-DI”等內(nèi)容。

    2021/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • NUVISION NAV：強(qiáng)生新一代4D心臟內(nèi)超聲ICE

    在這種臨床需求和技術(shù)革新背景下，強(qiáng)生推出新一代ICE---NUVISION NAV，這是一款全球唯一的擁有4D功能且能兼容CARTO 3的ICE。

    2023/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球唯一適用于局部麻醉檢查腹腔的一次性內(nèi)鏡獲批FDA

    OUI Medical宣布旗下的局麻腹腔鏡診斷產(chǎn)品---P-Scope獲FDA批準(zhǔn)上市，這是第一款獲批局麻下腹腔鏡診斷的一次性內(nèi)鏡。

    2024/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 愛爾康全自動(dòng)青光眼治療設(shè)備獲批FDA

    近日，愛爾康（Alcon）宣布其 Voyager? DSLT 設(shè)備已經(jīng)獲批 FDA，這是第一款也是目前唯一的一款直接選擇性激光小梁成形術(shù)設(shè)備（DSLT），為青光眼患者提供了一種自動(dòng)化、非接觸式的治療方案。

    2025/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 牙科粘合劑技術(shù)發(fā)展與現(xiàn)狀

    粘合劑代的最新突破性進(jìn)展（第7代iBond）于2002年推出。從那時(shí)起，從第4代到第7代，許多有競爭力和創(chuàng)新的粘合劑被開發(fā)出來。這些粘合劑絕大多數(shù)性能良好，無論是哪一代皆可放心使用。唯一的主要區(qū)別是，更高的代提供了更少成分，更少的步驟以及更好的臨床可預(yù)測性。牙科粘合劑的下一個(gè)重大發(fā)展，即第8代，將消除這一治療過程成為一個(gè)單獨(dú)的步驟。剩下的唯一任務(wù)是將這

    2021/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA批準(zhǔn)首款且唯一無線內(nèi)窺鏡

    關(guān)節(jié)鏡手術(shù)是最常見的外科手術(shù)之一，僅在美國每天就有超過 17000 臺(tái)手術(shù)。然而，自 1970 年代末推出第一臺(tái)電視關(guān)節(jié)鏡以來，其基礎(chǔ)技術(shù)并未發(fā)生重大變化。

    2022/03/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • Eye90 microspheres：可視化放射微球Y-90

    去年對(duì)于放射微球來說是一個(gè)不尋常一年，首先FDA批準(zhǔn)波科的TheraSphere Y-90玻璃微球上市，成為美國唯一用于治療不能切除的肝癌的放射微球。

    2022/04/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 波科：全球唯一具有監(jiān)測腎內(nèi)壓的輸尿管鏡獲FDA批準(zhǔn)上市

    波科宣布其新一代一次性使用數(shù)字柔性輸尿管鏡---LithoVue Elite獲FDA批準(zhǔn)上市，該款輸尿管鏡能夠在取石手術(shù)過程中實(shí)時(shí)監(jiān)測腎內(nèi)壓力。

    2023/02/06 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享