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本項研究用PRYTIME MEDICAL DEVICES開發(fā)的新型主動脈球囊阻斷產品--pREBOA PRO來實現傷員快速止血，同時實現更長的部分主動脈閉塞時間，以便對危重患者進行分流、治療和轉運。

2024/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Quanta Dialysis Technologies宣布FDA批準其透析機---Quanta上市，這是FDA批準第一款也是唯一一款允許終末期腎?。‥SRD）患者在家進行血液透析的高透析液流量（500 mL/min）透析機。

2024/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，羅氏診斷VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗體檢測試劑（免疫組織化學法）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市

2025/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，創(chuàng)領心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司（以下簡稱“創(chuàng)領?心律醫(yī)療”）的TEN系列磁共振條件安全植入式心臟起搏器（以下簡稱“TEN系列起搏器”）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。

2025/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

TISSIUM宣布其光固化膠水---COAPTIUM獲FDA批準，用于外周神經修復。COAPTIUM是目前唯一獲批上市的無創(chuàng)免費縫合神經接合技術。TISSIUM將在未來幾個月內啟動COAPTIUM商業(yè)化推廣。

2025/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

瓦里安宣布其微球產品Embozene已獲CE批準上市，用于治療膝骨關節(jié)炎。這使得Embozene成為首個且目前唯一專門針對GAE（膝關節(jié)動脈栓塞術，Genicular Artery Embolization）獲CE批準的栓塞劑。

2025/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Mesh Suture宣布其用于外科修復的旗艦產品---DURAMESH獲CE（MDR）和MDSAP批準上市。CE批準確保了 DURAMESH將在未來數年持續(xù)供應整個歐洲市場，而MDSAP則讓Mesh Suture有機會開拓美國以外的新市場。

2025/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

復原乳標注并不是很清楚。 復原乳是到底是什么？可否安全飲用？近日，微信朋友圈一則新聞迅速傳開，復原乳一時成為焦點。

2016/06/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

面料成分縮寫（代號）是未來更為便捷準確的知曉面料成分，方便標記標識而統一制定的縮寫代碼規(guī)范。下面是根據紡織行業(yè)協會的統一標準而制定的面料成分縮寫代碼表。

2019/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我是一家醫(yī)療器械制造商，正在生產一種新的醫(yī)療器械。我應該先申請CE標識(MDR)還是FDA許可(510(k))？

2024/05/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享