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據(jù)外媒報(bào)道,7月8日美國(guó)聯(lián)邦參議院通過(guò)一項(xiàng)轉(zhuǎn)基因法案,首次要求食品標(biāo)注轉(zhuǎn)基因成分。
2016/07/12 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
UDI作為一種醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)識(shí),能夠區(qū)別不同國(guó)家廠商生產(chǎn)的不同型號(hào)規(guī)格的產(chǎn)品
2018/02/28 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
薄膜包衣通常為包裹在制劑或中間體的表面的一層薄的連續(xù)固體物,其目的包括:提高藥片美觀、增加有效期、掩味、調(diào)節(jié)活性成分的釋放速率、標(biāo)識(shí)制作及保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。
2021/11/30 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
指南MDCG 2023-4有兩個(gè)要點(diǎn)。第一點(diǎn)涉及MDSW,它使用的硬件沒(méi)有根據(jù)MDR進(jìn)行CE標(biāo)識(shí)。
2023/10/31 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,邁勝醫(yī)療系統(tǒng)公司研發(fā)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下質(zhì)子治療系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2024/12/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2017/04/22 更新 分類(lèi):其他 分享
強(qiáng)生推出其最新一代電動(dòng)腔鏡吻合器---ECHELON 3000。它在全球唯一對(duì)手就是外科領(lǐng)域千年老二美敦力的Signia。根據(jù)強(qiáng)生介紹ECHELON 3000相比于Signia具有更好的安全性,即使在具有挑戰(zhàn)性的條件下,也可以提高吻合器的安全性,減少吻合器泄漏。
2022/06/07 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
Vesalio宣布CE批準(zhǔn)其最新一代取栓支架--NeVa NET。NeVa NET第一個(gè)也是唯一一個(gè)采用集成凝塊微過(guò)濾技術(shù)的取栓支架。這種獨(dú)一無(wú)二的支架回收器結(jié)合了Vesalio的專(zhuān)有Drop Zone技術(shù),該技術(shù)已被證明適用于所有凝塊類(lèi)型,并將精細(xì)編織的微過(guò)濾器集成到取栓支架的封閉遠(yuǎn)端。
2022/09/02 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
近日,深睿醫(yī)療乳腺AI軟件獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)醫(yī)療器械三類(lèi)證。這是國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的國(guó)內(nèi)首個(gè),同時(shí)也是目前國(guó)內(nèi)唯一的一張乳腺AI三類(lèi)證。至此,深睿醫(yī)療已累計(jì)獲得6張NMPA三類(lèi)證,將人工智能的應(yīng)用拓展至一個(gè)新的領(lǐng)域。
2023/01/10 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
Allurion Balloon是首款也是唯一一款可吞咽的、無(wú)需手術(shù)的減肥胃內(nèi)球囊,其可以被壓縮成一個(gè)小膠囊,與細(xì)導(dǎo)管相連,一旦吞下,就可以通過(guò)導(dǎo)管向其充入550ml液體,以產(chǎn)生飽腹感并幫助控制饑餓感。
2024/06/13 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享