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FDA豁免某些器械UDI直接標(biāo)記，并豁免或延長某些器械的GUDID遞交

2022/07/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

澳大利亞TGA 更新UDI 法規(guī)、基本原則合規(guī)要求和有源醫(yī)療器械指南

2022/09/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

12月22日，十二屆全國人大常委會第十二次會議開幕，食品安全法修訂草案再次提交全國人大常委會審議。草案規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營轉(zhuǎn)基因食品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進行標(biāo)識。 草案二審稿中的一大

2015/07/22 更新 分類：其他 分享

一、德國產(chǎn)品質(zhì)量保證與標(biāo)識研究所認(rèn)證體系(RAL) 德國產(chǎn)品質(zhì)量保證與標(biāo)識研究所(RAL)原名為德國產(chǎn)品交貨標(biāo)準(zhǔn)委員會，于1925年3月23日成立。

2015/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來，全球食品行業(yè)同質(zhì)化趨勢漸顯、非關(guān)稅貿(mào)易壁壘加強。食品標(biāo)識作為技術(shù)性貿(mào)易壁壘的重要方法之一，世界各國食品標(biāo)識新規(guī)頻出現(xiàn)象亟待關(guān)注。

2016/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分享一下 IEC60601-1新版標(biāo)準(zhǔn)在第七章標(biāo)識、標(biāo)記和文件中的主要變化。

2020/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在這種臨床需求和技術(shù)革新背景下，強生推出新一代ICE---NUVISION NAV，這是一款全球唯一的擁有4D功能且能兼容CARTO 3的ICE。

2023/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

OUI Medical宣布旗下的局麻腹腔鏡診斷產(chǎn)品---P-Scope獲FDA批準(zhǔn)上市，這是第一款獲批局麻下腹腔鏡診斷的一次性內(nèi)鏡。

2024/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，愛爾康（Alcon）宣布其 Voyager? DSLT 設(shè)備已經(jīng)獲批 FDA，這是第一款也是目前唯一的一款直接選擇性激光小梁成形術(shù)設(shè)備（DSLT），為青光眼患者提供了一種自動化、非接觸式的治療方案。

2025/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國務(wù)院辦公廳近日發(fā)布的《關(guān)于建立統(tǒng)一的綠色產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證、標(biāo)識體系的意見》提出，到2020年，初步建立系統(tǒng)科學(xué)、開放融合、指標(biāo)先進、權(quán)威統(tǒng)一的綠色產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證、標(biāo)識體系，實現(xiàn)一類產(chǎn)品、一個標(biāo)準(zhǔn)、一個清單、一次認(rèn)證、一個標(biāo)識的體系整合目標(biāo)。

2017/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享