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摘要：將低速電動界定為尺寸小于、車速低于普通汽車的機(jī)動車是唯一可行的辦法。但有人提出因?yàn)榈退匐妱榆噷挾日苑潘蓚?cè)面碰撞要求，這不符合使用要求，不能采納。還有一

2017/02/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美敦力獲得了FDA對其Arctic Front系列心臟冷凍消融導(dǎo)管的進(jìn)一步批準(zhǔn)。這一審批意味著美敦力現(xiàn)在擁有美國FDA批準(zhǔn)的首次也是唯一一次批準(zhǔn)將冷凍消融作為初始心律控制策略。

2021/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

eCential Robotic宣布其2D/3D成像、導(dǎo)航機(jī)器人---Surgivisio獲FDA批準(zhǔn)上市，目前Surgivisio只適用于脊柱手術(shù)，未來將擴(kuò)展至顱腦、創(chuàng)傷學(xué)、骨科、運(yùn)動醫(yī)學(xué)。

2022/09/04 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

心衰是一種嚴(yán)重且不可逆的疾病，全球6000多萬患者深受心衰疾病影響。到目前為止醫(yī)生依舊尋找找有效治療心衰辦法，對于心衰患者來說已有技術(shù)能夠治愈心衰唯一方式還是心臟移植 。

2023/03/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年6月15日，致力于提供脊椎源性腰痛診斷和治療方案的公司 Relievant Medsystems 宣布，已經(jīng)公布了兩項(xiàng)前瞻性臨床試驗(yàn)的三年期匯總結(jié)果，進(jìn)一步驗(yàn)證了 Intracept? 手術(shù)的安全性。

2023/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

TearCare?系統(tǒng)是一種針對瞼板腺疾病 (MGD)的創(chuàng)新治療方法，是世界上第一款也是唯一一款提供個性化睜開眼睛體驗(yàn)的可穿戴設(shè)備。

2024/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

“睿志”是一款超大彎轉(zhuǎn)角度（90°）智能電動腔鏡吻合器，其最大特點(diǎn)在于90°超大彎轉(zhuǎn)角度。90°超大彎轉(zhuǎn)角度出現(xiàn)解決很多臨床問題，以低位直腸癌的手術(shù)為例。

2024/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在臨床+市場+資本三重因素作用下，一切內(nèi)窺鏡都在被一次性化，Veloxion是世界上第一臺也是唯一一臺一次性電切鏡，其集成了內(nèi)窺鏡、沖洗、雙極電切。

2021/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

一個制劑品種，在變更工藝處方和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后，通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，并沿用一致性評價(jià)前的藥品批準(zhǔn)文號，請問通過一致性評價(jià)前和通過一致性評價(jià)后的產(chǎn)品是否還屬于同一產(chǎn)品？

2025/03/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享