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8月12日，美敦力獲FDA批準(zhǔn)，為帕金森癥患者和原發(fā)性震顫患者，進(jìn)行睡眠狀態(tài)下深部腦刺激（DBS）手術(shù)。

2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Gentuity宣布FDA批準(zhǔn)其Gentuity HF-OCT成像系統(tǒng)，該成像系統(tǒng)采用最細(xì)Vis-Rx OCT導(dǎo)管，可在經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）前后使用.

2024/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，嘉興犀燃醫(yī)療器械有限公司（簡稱“犀燃醫(yī)療”）研發(fā)的眼科手術(shù)套包獲得浙江省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

2024/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，十二毫米健康科技（海南）有限公司（簡稱“十二毫米”）的近視危險因素監(jiān)測儀進(jìn)入海南省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。

2025/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Myra Vision在AGS年會上公布其青光眼引流技術(shù)Calibreye可行性臨床研究數(shù)據(jù)，顯示出Calibreye治療開角型青光眼患者的可行性、安全性和有效性。

2025/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Imperative Care宣布其推出全新的神經(jīng)介入連續(xù)雙抽吸系統(tǒng)---Zoom CDAT。

2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Cochlear宣布FDA批準(zhǔn)其人工耳蝸---Nucleus Nexa上市，Nucleus Nexa是全球首創(chuàng)且目前唯一的智能人工耳蝸。

2025/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前 LapBox POWER是FDA唯一批準(zhǔn)同時用于手動粉碎和組織粉碎器粉碎腫瘤組織的雙層組織粉碎保護(hù)器 。

2025/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

山東省發(fā)文明確二類醫(yī)療器械UDI實施時間。

2022/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MDCG 2022-7 在MDR及IVDR監(jiān)管下UDI系統(tǒng)的問答

2022/05/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享