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UDI作為一種醫(yī)療器械產(chǎn)品標識，能夠區(qū)別不同國家廠商生產(chǎn)的不同型號規(guī)格的產(chǎn)品
2018/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
薄膜包衣通常為包裹在制劑或中間體的表面的一層薄的連續(xù)固體物，其目的包括：提高藥片美觀、增加有效期、掩味、調(diào)節(jié)活性成分的釋放速率、標識制作及保護知識產(chǎn)權等。
2021/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
指南MDCG 2023-4有兩個要點。第一點涉及MDSW，它使用的硬件沒有根據(jù)MDR進行CE標識。
2023/10/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
強生推出其最新一代電動腔鏡吻合器---ECHELON 3000。它在全球唯一對手就是外科領域千年老二美敦力的Signia。根據(jù)強生介紹ECHELON 3000相比于Signia具有更好的安全性，即使在具有挑戰(zhàn)性的條件下，也可以提高吻合器的安全性，減少吻合器泄漏。
2022/06/07 更新 分類：熱點事件 分享
Vesalio宣布CE批準其最新一代取栓支架--NeVa NET。NeVa NET第一個也是唯一一個采用集成凝塊微過濾技術的取栓支架。這種獨一無二的支架回收器結合了Vesalio的專有Drop Zone技術，該技術已被證明適用于所有凝塊類型，并將精細編織的微過濾器集成到取栓支架的封閉遠端。
2022/09/02 更新 分類：熱點事件 分享
近日，深睿醫(yī)療乳腺AI軟件獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）醫(yī)療器械三類證。這是國家藥監(jiān)局頒發(fā)的國內(nèi)首個，同時也是目前國內(nèi)唯一的一張乳腺AI三類證。至此，深睿醫(yī)療已累計獲得6張NMPA三類證,將人工智能的應用拓展至一個新的領域。
2023/01/10 更新 分類：熱點事件 分享
Allurion Balloon是首款也是唯一一款可吞咽的、無需手術的減肥胃內(nèi)球囊，其可以被壓縮成一個小膠囊，與細導管相連，一旦吞下，就可以通過導管向其充入550ml液體，以產(chǎn)生飽腹感并幫助控制饑餓感。
2024/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
環(huán)氧乙烷（EO）作為一種廣譜滅菌劑,可以殺滅細菌繁殖體、真菌孢子、病毒和芽孢等各種微生物,是繼甲醛之后出現(xiàn)的第2代化學消毒劑,也是迄今為止唯一得到全世界公認的最可靠化學氣體滅菌劑。環(huán)氧乙烷滅菌技術也是最優(yōu)秀的低溫滅菌技術(低溫等離子體、低溫甲醛蒸汽、環(huán)氧乙烷和戊二醛)之一。
2025/12/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
Persona IQ是第一款也是唯一一款獲得FDA批準的智能膝關節(jié)。Persona IQ通過在膝關節(jié)植入物內(nèi)置入一個實時監(jiān)測器，監(jiān)測患者運動狀態(tài)，并且將數(shù)據(jù)實時上傳運動。讓醫(yī)生和患者能夠及時了解術后康復情況，做出正確判斷和治療，加速患者康復。同時也避免醫(yī)生和患者主觀性，以客觀數(shù)據(jù)提供真實康復情況。
2021/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Donisi提供一種在家診斷心衰的創(chuàng)新技術，Donisi唯一擁有經(jīng)臨床驗證的無接觸技術，可遠程檢測肺充血跡象，支持遠程患者監(jiān)測和家庭醫(yī)院服務的連續(xù)護理。Donisi基于人工智能的系統(tǒng)可以同時檢測和分析多種健康生物指標，而無需脫下衣服或?qū)⒒颊哌B接到電線或貼片上，從而提供對關鍵健康指標變化具有臨床意義的見解和通知。
2021/12/12 更新 分類：熱點事件 分享
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