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  • 常見檢測計量認證標識匯總

    常見檢測計量認證標識匯總

    2018/03/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 如何編寫清潔SOP

    制定清潔規(guī)程前我們應對目標清潔物有一個認識,清潔規(guī)程的編寫應規(guī)定一臺設備需要拆卸的程度,應有書面的、內(nèi)容清晰完整的拆卸指導,最好附有示意圖,以使操作人員理解。主要介紹了:預洗,清洗參數(shù)的制定,清潔時間,清潔劑的流體動作、濃度,清潔劑添加的自動系統(tǒng),溫度,清潔前后的標識狀態(tài)、有效期限及清潔后的設備儲存、放置等方式、環(huán)境、標識、效期等。

    2021/08/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 韓國K-REACH法令制定修正案以解決CBI和OR的疑慮

    韓國近期針對K-REACH法令制定修正案,擬解決商業(yè)機密性信息(CBI)共享的問題以及簡化唯一代表(OR)的登記流程。官方的修正案雖未發(fā)布但是有望在年底前出臺,具體的改變有以下幾

    2015/08/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • DIAMONDTEMP:FDA批準美敦力最新房顫消融技術

    DIAMONDTEMP是唯一的實時,低流量,開放灌溉,溫度可控射頻消融導管。DIAMONDTEMP能實現(xiàn)快速熱傳導,與起名字中“Diamond”有關,創(chuàng)新的金剛石技術使得DIAMONDTEMP擁有比傳統(tǒng)射頻快幾百倍的熱傳導效果。

    2021/02/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 創(chuàng)新!S-CATH? M房顫導管消融產(chǎn)品獲FDA批準

    S-CATH? M房顫導管消融產(chǎn)品獲FDA批準,S-CATH? M是唯一市售的多傳感器溫度探頭,可提供高密度的、邊緣到邊緣的食道覆蓋,并且在心臟三維標測系統(tǒng)上可見。

    2022/03/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 全球唯一!腰椎髓核置換系統(tǒng)開展臨床試驗

    2022年11月16日,專注于開發(fā)治療腰椎間盤源性背痛新技術的醫(yī)療器械研發(fā)公司Spinal Stabilization Technologies(SST)宣布,開始PerQdisc? 髓核置換系統(tǒng)(NRD)的LOPAIN 2臨床試驗。

    2022/11/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 全球首創(chuàng)!眼部肌肉神經(jīng)刺激器進入創(chuàng)新通道

    超目科技(北京)有限公司研發(fā)出通過神經(jīng)調(diào)控技術控制先天性眼球震顫的i-NYS植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器,是全球首創(chuàng)且唯一用于治療先天性眼球震顫的三類有源植入式醫(yī)療器械。

    2024/01/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 全球唯一外周介入支架革新產(chǎn)品獲批NMPA

    近日,據(jù)心脈醫(yī)療公眾號消息透露,其獨家代理的Veryan BM3D?外周支架系統(tǒng)已經(jīng)正式獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市,用于治療股腘動脈硬化閉塞病變。

    2024/10/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】唯一獲FDA批準的主動脈球囊阻斷產(chǎn)品,讓主動脈閉塞時間從半小時延長到4小時

    本項研究用PRYTIME MEDICAL DEVICES開發(fā)的新型主動脈球囊阻斷產(chǎn)品--pREBOA PRO來實現(xiàn)傷員快速止血,同時實現(xiàn)更長的部分主動脈閉塞時間,以便對危重患者進行分流、治療和轉運。

    2024/11/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • Quanta:FDA批準首款高流量家用便攜式透析機

    Quanta Dialysis Technologies宣布FDA批準其透析機---Quanta上市,這是FDA批準第一款也是唯一一款允許終末期腎病(ESRD)患者在家進行血液透析的高透析液流量(500 mL/min)透析機。

    2024/11/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享