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醫(yī)療器械注冊檢驗與老化驗證是保障醫(yī)療器械質(zhì)量與安全的重要環(huán)節(jié)，二者在醫(yī)療器械產(chǎn)品的生命周期管理中發(fā)揮著不可或缺的作用。

2025/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合雷達結(jié)構(gòu)設(shè)計中的直流風(fēng)機探討分析海環(huán)境下風(fēng)機的防護措施、試驗驗證及設(shè)計分析，為雷達結(jié)構(gòu)設(shè)計風(fēng)機的選型及防護提供借鑒和參考。

2021/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對機載電子裝備所處的海洋環(huán)境進行影響分析，研究有關(guān)腐蝕防護設(shè)計與典型工藝，并通過試驗驗證其有效性，希望可為有關(guān)裝備研制工作提供參考。

2023/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】設(shè)計開發(fā)過程中（轉(zhuǎn)產(chǎn)前）的變更，圖紙版本已升版，是否也需要走變更流程，做風(fēng)險分析、驗證、確認等工作？

2024/02/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

驗證（Verification）和確認（Validation）是醫(yī)療器械研發(fā)的重要組成部分，也是十分容易混淆的兩個概念。本文旨在幫助從業(yè)者明白二者之間的區(qū)別。

2020/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

集成電路產(chǎn)業(yè)通常被分為芯片設(shè)計、芯片制造、封裝測試三大領(lǐng)域，我們逐一進行分析，芯片設(shè)計主要從EDA、IP、設(shè)計三個方面來分析；芯片制造主要從設(shè)備、工藝和材料三個方面來分析；封裝測試則從封裝設(shè)計、產(chǎn)品封裝和芯片測試幾方面來分析。

2021/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期文章我們就跟大家分享一下輻照滅菌驗證資料至少應(yīng)包括的內(nèi)容.

2024/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

遵循這 6 個步驟可以幫助醫(yī)療技術(shù)設(shè)計人員進行良好的設(shè)計評審。

2019/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇內(nèi)容為系統(tǒng)性總結(jié)動物試驗設(shè)計的考慮要點。

2024/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文中基于 QC/T 29106-2014 標(biāo)準(zhǔn)，提出了新的耐久特性測試和觸點壓降測試方法，并針對這2種測試方法進行試驗驗證。

2023/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享