您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
醫(yī)療器械軟件測試方法及常見問題。
2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
設計開發(fā)策劃貫穿產品設計開發(fā)整個生命周期，用于指導如何實現(xiàn)產品從概念到上市的總章。
2020/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文分享設計控制的一個重要元素，設計開發(fā)輸入。簡單通俗的理解，輸入就是需求包括來源于客戶的需求及分解到產品的需求。
2020/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
設計轉移不是單一事件，因為它將貫穿整個設計過程。無效的設計轉移可能會導致前期的設計不可用或成本高于預期，生產流程中斷，產品質量低下等。
2022/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文針對當前嚴峻的電磁環(huán)境，分析了電磁干擾的來源，通過產品開發(fā)流程的分解，融入電磁兼容設計，從原理圖設計、PCB設計、元器件選型、系統(tǒng)布線、系統(tǒng)接地等方面逐步分析，總結概括電磁兼容設計要點，最后，介紹了電磁兼容測試的相關內容。
2021/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
設計控制的概念始于FDA，F(xiàn)DA發(fā)現(xiàn)設計控制的不足是造成醫(yī)療器械召回的主要原因之一。此后，設計控制，采購控制，生產和過程控制構成了產品實現(xiàn)過程中的主要控制過程。
2020/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對醫(yī)療器械的設計開發(fā)流程和各階段應當形成的記錄性文件進行了詳細介紹.
2022/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
無菌隔離系統(tǒng)的完整性測試應妥善設計試驗條件，在現(xiàn)有儀表條件的基礎上，合理設置測試時間和壓力，并保持測試周期內溫度穩(wěn)定。
2020/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》2.6.13 生產一定周期后，應當對關鍵項目進行再驗證。
2019/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
鎂有良好的生物相容性且易被人體吸收，是有前途的支架材料。通過激光切割制造支架已經(jīng)成為行業(yè)標準。我們使用光化學蝕刻將支架的圖案轉移到鎂板上替代激光切割。在這項研究中，我們提出了建立和驗證支架原型的三個階段，包括使用有限元分析進行設計和模擬，然后基于AZ31合金進行制造，最后在家豬的外周動脈中進行體內測試。
2021/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
