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歐美國家口服固體制劑生物等效性試驗(yàn)指導(dǎo)原則的要點(diǎn)和啟示

2019/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要結(jié)合WHO和GMP介紹中間體存放信息的關(guān)鍵點(diǎn)。

2021/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)的介紹了消化系統(tǒng)中對于藥物吸收最重要的部位-小腸。

2022/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

沸騰干燥制粒機(jī)干燥效率優(yōu)于傳統(tǒng)干燥法，值得推廣。

2023/05/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

基于《中國藥典》與GMP相關(guān)要求，探討純化水改造新思路。

2024/01/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

口服固體制劑技術(shù)在藥物制劑中取得了研究進(jìn)展。通過提高藥物生物利用度、穩(wěn)定性和患者便利性，口服固體制劑技術(shù)為藥物研究和治療提供了更加有效和可行的方案。未來的研究應(yīng)該繼續(xù)探索和發(fā)展口服固體制劑技術(shù)，在藥物傳遞和釋放、制劑的優(yōu)化和個(gè)性化等方面取得更多的突破。

2025/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合《化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評價(jià)申報(bào)資料要求( 試行) 》等相關(guān)技術(shù)要求和實(shí)際審評的情況，總結(jié)了口服固體制劑一致性評價(jià)審評中發(fā)現(xiàn)的處方工藝研究的一些常見的問題

2019/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

羥乙纖維素（HEC）的水合性和粘度調(diào)節(jié)能力，在半固體制劑中的增稠能力和助懸效果，可用提高患者依從性和產(chǎn)品保質(zhì)期。本文將著重介紹HEC在半固體制劑配方設(shè)計(jì)中的應(yīng)用。

2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究綜述了連續(xù)制藥的發(fā)展歷程和現(xiàn)狀、連續(xù)制造生產(chǎn)過程和過程分析技術(shù)在口服固體制劑連續(xù)制造中的應(yīng)用，以期為口服固體制劑連續(xù)制造研究提供參考。

2023/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在系統(tǒng)性地闡述創(chuàng)新藥固體制劑晶型質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的一般流程。藥物活性成分（API）的晶型，即多晶型現(xiàn)象，是影響固體制劑質(zhì)量、穩(wěn)定性和體內(nèi)行為的關(guān)鍵物理屬性。

2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享