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本文探討化學藥品口服固體制劑生產(chǎn)場地變更的技術風險考量點。

2023/07/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文詳細闡述了如何采用多條溶出曲線評價固體制劑內(nèi)在質(zhì)量的具體試驗步驟。

2023/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將以克拉屈濱片為例介紹環(huán)糊精包合物在口服固體制劑中的應用。

2024/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究重點參考 ISPE 指南的部分內(nèi)容，討論在口服固體制劑的連續(xù)制造過程中持續(xù)穩(wěn)定處理物料的相關考量，探討監(jiān)管檢查可能需要關注的要點。

2024/03/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了仿制藥口服固體制劑溶出方法學驗證一般要求。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了普通口服固體制劑溶出度試驗技術指導原則。

2024/07/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文探討粉體學性質(zhì)與固體制劑關鍵質(zhì)量屬性、生產(chǎn)工藝的相互關系和影響

2024/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】您好！生產(chǎn)口服固體制劑，配料為蔗糖，能否可以直接采用食用級白砂糖？還是必須使用藥用輔料級別的蔗糖？

2024/09/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本研究通過綜合文獻研究和實驗數(shù)據(jù)分析，提出了一些基于質(zhì)量控制的連續(xù)制造策略，以確保化藥口服固體制劑的質(zhì)量穩(wěn)定性。

2024/11/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了全球的固體制劑制生產(chǎn)機械產(chǎn)業(yè)的離散元仿真技術進展。

2024/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享